FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

fénofibrate 160 mg

Disponível em:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Código ATC:

C10AB05.

DCI (Denominação Comum Internacional):

fénofibrate 160 mg

Dosagem:

160 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > fénofibrate 160 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Classe:

Liste II

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

hypolipidémiant / hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant / fibrates

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AB05.FENOFIBRATE EG appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE EG est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE EG peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Resumo do produto:

FENOFIBRATE 160 mg - LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé.

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2006-02-13

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AB05.
FENOFIBRATE EG appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates. Ces médicaments sont utilisés
pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par
exemple les graisses appelées les
triglycérides.
FENOFIBRATE EG est utilisé en complément d’un régime alimentaire
pauvre en graisses et d’autres
traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux
de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE EG peut être utilisé en association avec d’autres
médicaments [s

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate.....................................................................................................................
160,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE EG est indiqué en complément d’un régime alimentaire
adapté et d’autres mesures non
pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants :
·
traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol ;
·
hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée ;
·
hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois de traitement les taux sériques de lipides
n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée est d'un comprimé dosé à 160 mg de
fénofibrate par jour.
Populations particulières
Sujets âgés
Chez les sujets âgés sans insuffisance rénale, la dose usuelle pour
adulte est recommandée.
Insuffisance rénale
Une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants
rénaux. Chez le patient atteint d’une
insuffisance rénale légère à modérée, commencer avec une gélule
de fénofibrate 100