País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DIDROGESTERONE ED ESTROGENO
Viatris Healthcare Limited
G03FB08
DIDROGESTERONE ED ESTROGENO
"0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 280 CO
M
DIDROGESTERONE ED ESTROGENO
033639129 - 0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639117 - 0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639131 - 0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639067 - L 1/10 COMPRESSE FILMRIVESTITE 3 BLISTER 28 COMPRESSE - Autorizzato; 033639055 - L 1/10 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 BLISTER 28 COMPRESSE - Autorizzato; 033639081 - 1.5 CONTI 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639079 - 1.5 CONTI 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639093 - 1.5 CONTI 280 (10X28) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639105 - 1.5 CONTI 84 (3X28) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639016 - 10 1 BLISTER 14 COMPRESSE + 14 COMPRESSE - Autorizzato; 033639030 - 20 1 BLISTER 14 COMPRESSE + 14 COMPRESSE - Revocato; 033639028 - 10 3 BLISTER 14 COMPRESSE + 14 COMPRESSE - Autorizzato; 033639042 - 20 3 BLISTER 14 COMPRESSE + 14 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FEMOSTON 1/5 CONTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PRINCIPI ATTIVI: ESTRADIOLO/DIDROGESTERONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • _Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._ • _Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._ • _Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se_ _i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. _ • _Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo_ _foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4._ Il nome completo di questo medicinale è Femoston 1/5 Conti. In questo foglio viene utilizzato il nome abbreviato Femoston. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Femoston e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di utilizzare Femoston 3. Come utilizzare Femoston 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Femoston 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È FEMOSTON E A CHE COSA SERVE Femoston è una Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS). Contiene due tipi di ormoni femminili, un estrogeno chiamato estradiolo e un progestinico chiamato didrogesterone. Femoston viene utilizzato nelle donne in postmenopausa da almeno 12 mesi. FEMOSTON VIENE UTILIZZATO PER ALLEVIARE I SINTOMI CHE SI MANIFESTANO DOPO LA MENOPAUSA Durante la menopausa, la quantità di estrogeno prodotto dall’organismo femminile diminuisce. Questo può causare sintomi quali arrossamento del viso, del collo e del torace (“vampate di calore”). Femoston allevia questi sintomi dopo la menopausa. Femoston deve essere prescritto solo se i sintomi ostacolano seriamente la vita quotidiana. PREVENIRE L’OSTEOPOROSI Dopo la menopausa alcune donne possono sviluppare fragilità ossea (osteoporosi). Occorre discutere con il medico tutte le opzioni disponibili. Se siete ad elevato Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Femoston 1/5 conti compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 28 compresse, ciascuna contenente 1 mg di 17β- estradiolo (come emidrato) e 5 mg di didrogesterone. Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 114.7mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa da 1/5 mg di colore salmone, rotonda, biconvessa, con impresso “379” su un lato (dimensioni 7 mm). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per il trattamento dei sintomi da carenza estrogenica in donne in postmenopausa, da più di 12 mesi. Prevenzione dell’osteoporosi in donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell’osteoporosi (vedi anche paragrafo 4.4). L’esperienza relativa al trattamento di donne oltre i 65 anni è limitata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Femoston 1/5 conti è una TOS per uso orale da assumere secondo uno schema combinato continuo. L’estrogeno e il progesterone devono essere assunti tutti i giorni senza interruzione. La dose è una compressa al giorno per 28 giorni di ciclo. Femoston 1/5 conti deve essere assunto continuativamente senza interruzione tra le confezioni. Per iniziare e proseguire il trattamento dei sintomi postmenopausali, deve essere impiegata la dose più bassa efficace per un periodo che sia il più breve possibile ( vedi anche paragrafo 4.4). Il trattamento combinato continuo può essere iniziato con Femoston 1/5 conti a seconda di quando è iniziata la menopausa e dalla gravità dei sintomi. Le donne fisiologicamente in menopausa devono iniziare il trattamento con Femoston 1/5 conti 12 mesi dopo la loro ultima mestruazione. Quando la menopausa è indotta chirurgicamente il trattamento può iniziare immediatamente. In relazione alla risposta clinica, Leia o documento completo