FEMOSTON

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

DIDROGESTERONE ED ESTROGENO

Dostupné s:

Viatris Healthcare Limited

ATC kód:

G03FB08

INN (Mezinárodní Name):

DIDROGESTERONE ED ESTROGENO

Jednotky v balení:

"0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 280 CO

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

DIDROGESTERONE ED ESTROGENO

Přehled produktů:

033639129 - 0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639117 - 0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639131 - 0,5 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639067 - L 1/10 COMPRESSE FILMRIVESTITE 3 BLISTER 28 COMPRESSE - Autorizzato; 033639055 - L 1/10 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 BLISTER 28 COMPRESSE - Autorizzato; 033639081 - 1.5 CONTI 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639079 - 1.5 CONTI 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639093 - 1.5 CONTI 280 (10X28) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639105 - 1.5 CONTI 84 (3X28) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033639016 - 10 1 BLISTER 14 COMPRESSE + 14 COMPRESSE - Autorizzato; 033639030 - 20 1 BLISTER 14 COMPRESSE + 14 COMPRESSE - Revocato; 033639028 - 10 3 BLISTER 14 COMPRESSE + 14 COMPRESSE - Autorizzato; 033639042 - 20 3 BLISTER 14 COMPRESSE + 14 COMPRESSE - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEMOSTON 1/5 CONTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRINCIPI ATTIVI: ESTRADIOLO/DIDROGESTERONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
•
_Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se_
_i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso. _
•
_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo_
_foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4._
Il nome completo di questo medicinale è Femoston 1/5 Conti. In questo
foglio viene utilizzato
il nome abbreviato Femoston.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è Femoston e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di utilizzare Femoston
3. Come utilizzare Femoston
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Femoston
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È FEMOSTON E A CHE COSA SERVE
Femoston è una Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS). Contiene due tipi
di ormoni femminili,
un estrogeno chiamato estradiolo e un progestinico chiamato
didrogesterone. Femoston viene
utilizzato nelle donne in postmenopausa da almeno 12 mesi.
FEMOSTON VIENE UTILIZZATO PER
ALLEVIARE I SINTOMI CHE SI MANIFESTANO DOPO LA MENOPAUSA
Durante la menopausa, la quantità di estrogeno prodotto
dall’organismo femminile
diminuisce. Questo può causare sintomi quali arrossamento del viso,
del collo e del torace
(“vampate di calore”). Femoston allevia questi sintomi dopo la
menopausa. Femoston deve
essere prescritto solo se i sintomi ostacolano seriamente la vita
quotidiana.
PREVENIRE L’OSTEOPOROSI
Dopo la menopausa alcune donne possono sviluppare fragilità ossea
(osteoporosi). Occorre
discutere con il medico tutte le opzioni disponibili.
Se siete ad elevato

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Femoston 1/5 conti compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
28 compresse, ciascuna contenente 1 mg di
17β-
estradiolo (come emidrato) e 5 mg di
didrogesterone.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 114.7mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa da 1/5 mg di colore salmone, rotonda, biconvessa, con
impresso “379” su un
lato (dimensioni 7 mm).
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per il trattamento dei sintomi da
carenza estrogenica in
donne in postmenopausa, da più di 12 mesi.
Prevenzione dell’osteoporosi in donne in postmenopausa ad alto
rischio di future fratture
che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri farmaci
autorizzati per la
prevenzione dell’osteoporosi (vedi anche paragrafo 4.4).
L’esperienza relativa al trattamento di donne oltre i 65 anni è
limitata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Femoston 1/5 conti è una TOS per uso orale da assumere secondo uno
schema combinato
continuo.
L’estrogeno e il progesterone devono essere assunti tutti i giorni
senza interruzione.
La dose è una compressa al giorno per 28 giorni di ciclo.
Femoston 1/5 conti deve essere assunto continuativamente senza
interruzione tra le
confezioni.
Per iniziare e proseguire il trattamento dei sintomi postmenopausali,
deve essere impiegata
la dose più bassa efficace per un periodo che sia il più breve
possibile
(
vedi anche
paragrafo 4.4).
Il trattamento combinato continuo può essere iniziato con Femoston
1/5 conti a seconda di
quando è iniziata la menopausa e dalla gravità dei sintomi. Le donne
fisiologicamente in
menopausa devono iniziare il trattamento con Femoston 1/5 conti 12
mesi dopo la loro
ultima mestruazione. Quando la menopausa è indotta chirurgicamente il
trattamento può
iniziare immediatamente.
In relazione alla risposta clinica,