Fem7 Conti 50 Mikrogramm/7 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Estradiol-Hemihydrat; Levonorgestrel

Disponível em:

Theramex Ireland Limited (8182319)

Código ATC:

G03FA11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Estradiol Hemihydrate, Levonorgestrel

Forma farmacêutica:

transdermales Pflaster

Composição:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,5 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,525 Milligramm

Via de administração:

transdermale Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2004-11-30

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
FEM7
 CONTI
50 Mikrogramm/7 Mikrogramm/24 Stunden
Transdermales Pflaster
Estradiol-Hemihydrat, Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE BEINHALTET WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fem7 Conti und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fem7 Conti beachten?
3.
Wie ist Fem7 Conti anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fem7 Conti aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FEM7 CONTI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST FEM7 CONTI
Fem7 Conti ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone, ein Östrogen
(Estradiol) und ein Gestagen (Levonorgestrel). Fem7 Conti wird bei
Frauen nach den
Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause)
mindestens 12 Monate
zurückliegt.
FEM7 CONTI WIRD ANGEWENDET ZUR
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich
(sogenannte Hitzewallungen) äußern. Fem7 Conti lindert diese nach
der Menopause
auftretenden Beschwerden. Fem7 Conti wird Ihnen nur verordnet, wenn
Ihre Beschwer

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fem7® Conti, 50 Mikrogramm/7 Mikrogramm/24 Stunden, transdermales
Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Pflaster enthält 1,5 mg Estradiol-Hemihydrat und 0,525 mg
Levonorgestrel. Die Größe
des Pflasters ist 15 cm
2
und die Wirkstofffreisetzung beträgt 50 Mikrogramm Estradiol und 7
Mikrogramm Levonorgestrel in 24 Stunden.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Achteckiges, transparentes, flexibles, transdermales Matrix-Pflaster
mit abgerundeten
Ecken, befestigt an einer etwas größeren, abziehbaren Schutzfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause
bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 12 Monate
zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Transdermale Anwendung.
Ein Pflaster Fem7 Conti wird einmal wöchentlich angewendet, d. h.
nach jeweils 7 Tagen
wird das verbrauchte Pflaster durch ein neues ersetzt. Fem7 Conti ist
eine kontinuierlich
kombinierte Hormonersatztherapie (HRT) ohne Therapiepause: Wenn ein
Pflaster entfernt
wird, wird sofort das nächste aufgeklebt.
Wird der termingerechte Pflasterwechsel vergessen, kann die
Wahrscheinlichkeit von
Durchbruch- und Schmierblutungen erhöht sein.
Bei Frauen mit Amenorrhö, die bisher noch keine
Hormonsubstitutionstherapie erhalten
haben, oder bei Frauen, die von einem anderen Präparat zur
kontinuierlich kombinierten
Hormonsubstitutionstherapie wechseln, kann die Behandlung mit Fem7
Conti an jedem
beliebigen Tag begonnen werden.
Bei Frauen, die von einer sequenziellen Hormonsubstitutionstherapie
wechseln, sollte die
Behandlung mit Fem7 Conti direkt nach Ende der Abbruchblutung
beginnen.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis f