País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
favipiravir
Egis Gyógyszergyár Zrt.
J05AX27
favipiravir
TT
Kiszerelések: 4 X 10 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23789 / 01 - V - TT - nem; Helyettesíthetőség: FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23790
2020-12-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FAVIPIRAVIR EGIS 200 MG FILMTABLETTA favipiravir MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Favipiravir Egis 200 mg filmtabletta (a továbbiakban Favipiravir Egis) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Favipiravir Egis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Favipiravir Egis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Favipiravir Egis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FAVIPIRAVIR EGIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Favipiravir Egis hatóanyaga a favipiravir. Ez a gyógyszer a vírusellenes készítmények csoportjába tartozik, a vírusok szaporodását gátolja azokban a sejtekben, amelyekbe a vírus a fertőzéssel bejutott. A különféle típusú influenzavírusok széles köre ellen hatásos, feltehetően olyan vírustörzsek ellen is, amelyek más influenza elleni gyógyszereknek ellenállnak. A Favipiravir Egis nem hatékony bakteriális fertőzések ellen. A Favipiravir Egis-t még nem alkalmazták gyermekeknél és serdülőknél, ezzel a korcsoporttal nincsenek tapasztalatok. 2. TUDNIVALÓK Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Favipiravir Egis 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg favipiravirt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalon stilizált „E641” jelzéssel ellátott, a másik oldalán jelöletlen filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Új vagy újra megjelenő influenzavírus-fertőzések kezelése (olyan esetekben, amikor más influenzavírus elleni gyógyszerek nem, vagy nem kellőképpen hatásosak). 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A favipiravir ajánlott adagja felnőtteknek az 1. napon 2×1600 mg, majd 4 napon át naponta 2×600 mg. Az alkalmazás teljes időtartama 5 nap. Figyelmeztetés: az adagolást az influenzaszerű tünetek megjelenését követően mielőbb meg kell kezdeni. Idősek Mivel az idős korban gyakran csökkentek a fiziológiás funkciók, idős betegeknél a favipiravirt körültekintéssel kell alkalmazni, az általános állapotuk nyomonkövetése mellett. Gyermekek A favipiravirt gyermekeknél nem alkalmazták, így gyermekek kezelésére nem javasolt. Vesekárosodás Enyhe és közepes fokú vesekárosodásban kevés adat áll rendelkezésre. Az adagolást az eddigi adatok szerint ilyenkor nem szükséges módosítani. Májkárosodás Enyhe és közepes fokú májkárosodásban kevés adat áll rendelkezésre. Ilyen esetben eddig az ajánlottól eltérő adagolást alkalmaztak: naponta kétszer 1200 mg favipiravir (naponta kétszer 6 tabletta) szájon át, 1 napig; ezt követően naponta kétszer 800 mg favipiravir (naponta kétszer 4 tabletta) szájon át, 4 napig (lásd 4.4 és 5.2 pont). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A Favipiravir Egis-t éhgyomorra kell bevenni. 4.3 Ellenjavallatok OGYEI/69753/2021 2 A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Ismert vagy gyaní Leia o documento completo