FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg filmtabletta

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

favipiravir

Disponibbli minn:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Kodiċi ATC:

J05AX27

INN (Isem Internazzjonali):

favipiravir

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 4 X 10 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23789 / 01 - V - TT - nem; Helyettesíthetőség: FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23790

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-12-18

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FAVIPIRAVIR EGIS 200 MG FILMTABLETTA
favipiravir
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Favipiravir Egis 200 mg filmtabletta (a
továbbiakban Favipiravir
Egis) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Favipiravir Egis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Favipiravir Egis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Favipiravir Egis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FAVIPIRAVIR EGIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Favipiravir Egis hatóanyaga a favipiravir. Ez a gyógyszer a
vírusellenes készítmények csoportjába
tartozik, a vírusok szaporodását gátolja azokban a sejtekben,
amelyekbe a vírus a fertőzéssel bejutott.
A különféle típusú influenzavírusok széles köre ellen
hatásos, feltehetően olyan vírustörzsek ellen is,
amelyek más influenza elleni gyógyszereknek ellenállnak.
A Favipiravir Egis nem hatékony bakteriális fertőzések ellen.
A Favipiravir Egis-t még nem alkalmazták gyermekeknél és
serdülőknél, ezzel a korcsoporttal
nincsenek tapasztalatok.
2.
TUDNIVALÓK

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Favipiravir Egis 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg favipiravirt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, egyik
oldalon stilizált „E641” jelzéssel ellátott,
a másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Új vagy újra megjelenő influenzavírus-fertőzések kezelése
(olyan esetekben, amikor más
influenzavírus elleni gyógyszerek nem, vagy nem kellőképpen
hatásosak).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A favipiravir ajánlott adagja felnőtteknek az 1. napon 2×1600 mg,
majd 4 napon át naponta
2×600 mg. Az alkalmazás teljes időtartama 5 nap.
Figyelmeztetés: az adagolást az influenzaszerű tünetek
megjelenését követően mielőbb meg kell
kezdeni.
Idősek
Mivel az idős korban gyakran csökkentek a fiziológiás funkciók,
idős betegeknél a favipiravirt
körültekintéssel kell alkalmazni, az általános állapotuk
nyomonkövetése mellett.
Gyermekek
A favipiravirt gyermekeknél nem alkalmazták, így gyermekek
kezelésére nem javasolt.
Vesekárosodás
Enyhe és közepes fokú vesekárosodásban kevés adat áll
rendelkezésre. Az adagolást az eddigi adatok
szerint ilyenkor nem szükséges módosítani.
Májkárosodás
Enyhe és közepes fokú májkárosodásban kevés adat áll
rendelkezésre. Ilyen esetben eddig az
ajánlottól eltérő adagolást alkalmaztak: naponta kétszer 1200 mg
favipiravir (naponta kétszer
6 tabletta) szájon át, 1 napig; ezt követően naponta kétszer 800
mg favipiravir (naponta kétszer
4 tabletta) szájon át, 4 napig (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Favipiravir Egis-t éhgyomorra kell bevenni.
4.3
Ellenjavallatok
OGYEI/69753/2021
2
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Ismert vagy gyaní