País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bismuthsubnitrat, tung
Fatro S.p.A.
QG52X
Bismuth subnitrate, heavy
2,6 g
intramammær suspension
2024-06-06
31. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR FATROSEAL, INTRAMAMMÆR SUSPENSION 0. D.SP.NR. 32402 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fatroseal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 4 g intramammær sprøjte indeholder: AKTIVT STOF: Bismuthsubnitrat, tungt: 2,6 g (svarer til Bismuth, tungt: 1,858 g) HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Intramammær suspension Hvid til grålig, homogen suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (malkekøer på goldningstidspunktet). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af nye intramammære infektioner i hele goldningsperioden. Hos køer, der anses for at være fri for subklinisk mastitis, kan præparatet anvendes alene til behandling af mastitisbekæmpelse hos goldkøer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til lakterende køer. Se pkt. 4.7. _dk_hum_65790_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Præparatet må ikke anvendes alene til køer med subklinisk mastitis på goldningstidspunktet. Bør ikke anvendes til køer med klinisk mastitis på goldningstidspunktet. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Udvælgelse af køer til behandling bør være baseret på dyrlægens kliniske vurdering. Udvælgelseskriterierne kan være baseret på de enkelte køers mastitis- og celletalhistorik eller anerkendte test til påvisning af subklinisk mastitis eller bakteriologisk prøvetagning. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Det er god praksis at observere køer regelmæssigt i goldningsperioden for tegn på klinisk mastitis. Hvis en forseglet kirtel udvikler klinisk mastitis, skal den berørte kirtels forsegling fjernes manuelt (malkes ud), før der iværksættes en passende behandling. For at reducere risikoen for kontaminering må sprøjten ikke nedsænkes i vand. Brug kun sprøjten én gang. Da præparatet ikke har antimikrobiel aktivitet, er det afgørende, for at minimere risikoen for akut mastitis, s Leia o documento completo