Fatroseal 2,6 g intramammær suspension

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Bismuthsubnitrat, tung

Disponible des:

Fatro S.p.A.

Codi ATC:

QG52X

Designació comuna internacional (DCI):

Bismuth subnitrate, heavy

Dosis:

2,6 g

formulario farmacéutico:

intramammær suspension

Data d'autorització:

2024-06-06

Fitxa tècnica

31. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FATROSEAL, INTRAMAMMÆR SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
32402
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fatroseal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 4 g intramammær sprøjte indeholder:
AKTIVT STOF:
Bismuthsubnitrat, tungt:
2,6 g
(svarer til Bismuth, tungt:
1,858 g)
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Intramammær suspension
Hvid til grålig, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (malkekøer på goldningstidspunktet).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af nye intramammære infektioner i hele
goldningsperioden.
Hos køer, der anses for at være fri for subklinisk mastitis, kan
præparatet anvendes alene til
behandling af mastitisbekæmpelse hos goldkøer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til lakterende køer. Se pkt. 4.7.
_dk_hum_65790_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Præparatet må ikke anvendes alene til køer med subklinisk mastitis
på
goldningstidspunktet.
Bør ikke anvendes til køer med klinisk mastitis på
goldningstidspunktet.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Udvælgelse af køer til behandling bør være baseret på dyrlægens
kliniske vurdering.
Udvælgelseskriterierne kan være baseret på de enkelte køers
mastitis- og celletalhistorik
eller anerkendte test til påvisning af subklinisk mastitis eller
bakteriologisk prøvetagning.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det er god praksis at observere køer regelmæssigt i
goldningsperioden for tegn på klinisk
mastitis. Hvis en forseglet kirtel udvikler klinisk mastitis, skal den
berørte kirtels
forsegling fjernes manuelt (malkes ud), før der iværksættes en
passende behandling.
For at reducere risikoen for kontaminering må sprøjten ikke
nedsænkes i vand. Brug kun
sprøjten én gang.
Da præparatet ikke har antimikrobiel aktivitet, er det afgørende,
for at minimere risikoen
for akut mastitis, s