País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
fosfato de oseltamivir
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
ANTIVIROTICOS
phosphate of oseltamivir
ANTIVIROTICOS
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1106301270016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1106301270024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1106301270032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2009-07-29
Farmanguinhos oseltamivir Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Cápsula gelatinosa dura 30 mg, 45 mg e 75 mg Página 2 de 12 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 - Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-OSE-012-2022 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Farmanguinhos oseltamivir Fosfato de oseltamivir APRESENTAÇÕES Cápsulas de 30 mg, 45 mg e 75 mg em caixas com 500 cápsulas. VIA ORAL USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO COMPOSIÇÃO CÁPSULAS DE 30 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 30 mg de oseltamivir. COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA: Óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e gelatina. CÁPSULAS DE 45 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 45 mg de oseltamivir COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA: Óxido de ferro preto, dióxido de titânio e gelatina. CÁPSULAS DE 75 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 75 mg de oseltamivir. COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA: Óxido de ferro preto, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e gelatina. EXCIPIENTES: amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, povidona K 30, talco, estearil fumarato de sódio, água purificada (evapora durante o processo de fabricação). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR é indicado para o tratamento e profilaxia (prevenção) da gripe em adultos e crianças com idade superior a 1 ano. FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR não substitui a vacina contra a gripe. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Farmanguinhos oseltamivir reduz a proliferação (multiplicação) dos vírus da gripe, _influenza _ A e B, pela inibição da liberação de vírus de células já infectadas, inibição da entrada do vírus em células Leia o documento completo
Farmanguinhos oseltamivir Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Cápsula gelatinosa dura 30 mg, 45 mg e 75 mg Página 2 de 23 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 - Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-OSE-012-2022 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Farmanguinhos oseltamivir Fosfato de oseltamivir APRESENTAÇÕES Cápsulas de 30 mg, 45 mg e 75 mg em caixas com 500 cápsulas. VIA ORAL USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO COMPOSIÇÃO CÁPSULAS DE 30 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 30 mg de oseltamivir. COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA: Óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e gelatina. CÁPSULAS DE 45 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 45 mg de oseltamivir COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA: Óxido de ferro preto, dióxido de titânio e gelatina. CÁPSULAS DE 75 MG PRINCÍPIO ATIVO: cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a 75 mg de oseltamivir. COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA: Óxido de ferro preto, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e gelatina. EXCIPIENTES: amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, povidona K 30, talco, estearil fumarato de sódio, água purificada (evapora durante o processo de fabricação). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR é indicado para tratamento e profilaxia de gripe em adultos e crianças com idade superior a 1 ano. FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR não substitui a vacina contra a gripe. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia clínica de oseltamivir foi demonstrada em estudos de infecção experimental em humanos e em estudos clínicos fase III, com gripe adquirida naturalmente. Em estudos com gripe adquirida natural e experimentalmente, o tratamento com Leia o documento completo