FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

fosfato de oseltamivir

Tilgængelig fra:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

ATC-kode:

ANTIVIROTICOS

INN (International Name):

phosphate of oseltamivir

Terapeutisk område:

ANTIVIROTICOS

Produkt oversigt:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1106301270016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1106301270024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 - 1106301270032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2009-07-29

Indlægsseddel

Farmanguinhos oseltamivir
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Cápsula gelatinosa dura
30 mg, 45 mg e 75 mg
Página 2 de 12
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 -
Jacarepaguá
DMG-FAR-PAC-OSE-012-2022
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Farmanguinhos oseltamivir
Fosfato de oseltamivir
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 30 mg, 45 mg e 75 mg em caixas com 500 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
CÁPSULAS DE 30 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 30 mg de
oseltamivir.
COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA:
Óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo,
dióxido de titânio e
gelatina.
CÁPSULAS DE 45 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 45 mg de
oseltamivir
COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA:
Óxido de ferro preto, dióxido de titânio e gelatina.
CÁPSULAS DE 75 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a
75 mg de
oseltamivir.
COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA:
Óxido de ferro preto, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho,
óxido
de ferro amarelo e gelatina.
EXCIPIENTES:
amido
pré-gelatinizado,
croscarmelose
sódica,
povidona
K
30,
talco,
estearil
fumarato de sódio, água purificada (evapora durante o processo de
fabricação).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR
é indicado para o tratamento e profilaxia (prevenção) da gripe em
adultos e crianças com idade superior a 1 ano.
FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR
não substitui a vacina contra a gripe.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Farmanguinhos oseltamivir
reduz a proliferação (multiplicação) dos vírus da gripe,
_influenza _
A e
B, pela inibição da liberação de vírus de células já
infectadas, inibição da entrada do vírus em
células

Produktets egenskaber

Farmanguinhos oseltamivir
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Cápsula gelatinosa dura
30 mg, 45 mg e 75 mg
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Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 -
Jacarepaguá
DMG-FAR-PRO-OSE-012-2022
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Farmanguinhos oseltamivir
Fosfato de oseltamivir
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 30 mg, 45 mg e 75 mg em caixas com 500 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
CÁPSULAS DE 30 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 30 mg
de oseltamivir.
COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA:
Óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo,
dióxido de titânio e
gelatina.
CÁPSULAS DE 45 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 45 mg
de oseltamivir
COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA:
Óxido de ferro preto, dióxido de titânio e gelatina.
CÁPSULAS DE 75 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a
75 mg de
oseltamivir.
COMPOSIÇÃO DA CÁPSULA:
Óxido de ferro preto, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho,
óxido de ferro amarelo e gelatina.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, povidona K 30, talco,
estearil
fumarato de sódio, água purificada (evapora durante o processo de
fabricação).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR
é indicado para tratamento e profilaxia de gripe em adultos e
crianças com idade superior a 1 ano.
FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR
não substitui a vacina contra a gripe.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica de oseltamivir
foi demonstrada em estudos de infecção experimental em
humanos e em estudos clínicos fase III, com gripe adquirida
naturalmente.
Em estudos com gripe adquirida natural e experimentalmente, o
tratamento com