País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezetimibe
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
C10AX09
ezetimibe
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23355 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23355 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23355 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23355 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: EZETROL 10 mg tabletta - OGYI-T-09055; EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22164; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22469; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta - OGYI-T-23037; EZETIMIB STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-23102; EZOLETA 10 mg tabletta - OGYI-T-23144; EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23154; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; ZAYON 10 mg tabletta - OGYI-T-24142
Generikus
2018-03-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EZETIMIBE VALEANT 10 MG TABLETTA ezetimib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ezetimibe Valeant és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ezetimibe Valeant szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ezetimibe Valeant tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ezetimibe Valeant tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZETIMIBE VALEANT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ezetimibe Valeant az emelkedett koleszterinszint csökkentésére használatos gyógyszer. Az Ezetimibe Valeant a vér teljes koleszterinszintjét, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) szintjét és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét csökkenti. Emellett az Ezetimibe Valeant emeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. Az Ezetimibe Valeant hatóanyaga, az ezetimib hatása azon alapul, hogy csökkenti a koleszterin vékonybélből történő felszívódását. Az Ezetimibe Valeant kiegészíti a sztatinok (olyan gyógyszerek, amelyek a szervezet által előállított koleszterin szintjét csökkentik) koleszterincsökkentő hatását. A koleszterin a vérára Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Ezetimibe Valeant 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 64 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború, körülbelül 6 mm átmérőjű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Primer hypercholesterinaemia Az Ezetimibe Valeant HMG-CoA-reduktáz-gátlóval (sztatinnal) együtt, diéta mellett adva, primer (heterozigóta familiáris és nem familiáris) hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns kezelésére javallott, amennyiben az önmagában adott sztatin hatása nem elégséges. Az Ezetimibe Valeant önmagában, diéta mellett adva primer (heterozigóta familiáris és nem familiáris) azoknak a hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknek az adjuváns kezelésére javallott, akiknek a sztatin nem adható, vagy a sztatin szedését a beteg nem tolerálja. Kardiovaszkuláris események megelőzése Az Ezetimibe Valeant a cardiovascularis események (lásd 5.1 pont) kockázatának csökkentésére javallott coronaria-betegség és a kórtörténetben szereplő akut coronaria szindróma esetén, folyamatban lévő sztatin-kezelés kiegészítéseként, vagy a sztatinnal egyidejűleg elkezdve. Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (HoFH) Az Ezetimibe Valeant sztatinnal együtt, diéta mellett adva HoFH-ban szenvedő betegek adjuváns kezelésére javallott. A betegek egyéb adjuváns kezelést is kaphatnak (pl. LDL-aferezis). Homozigóta sitosterinaemia (fitosterinaemia) Az Ezetimibe Valeant diéta mellett adva, homozigóta familiáris sitosterinaemiában szenvedő betegek adjuváns kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Ezetimibe Valeant-kezelést megelőzően a beteget standard, alacsony koleszterintartalmú étrendre kell beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell. OGYÉI/7228/2017 2 A Leia o documento completo