EZETIMIBE VALEANT 10 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

ezetimibe

Commercializzato da:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

ezetimibe

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23355 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23355 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23355 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23355 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: EZETROL 10 mg tabletta - OGYI-T-09055; EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22164; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22469; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta - OGYI-T-23037; EZETIMIB STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-23102; EZOLETA 10 mg tabletta - OGYI-T-23144; EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23154; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; ZAYON 10 mg tabletta - OGYI-T-24142

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2018-03-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EZETIMIBE VALEANT 10 MG TABLETTA
ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetimibe Valeant és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ezetimibe Valeant szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ezetimibe Valeant tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ezetimibe Valeant tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZETIMIBE VALEANT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ezetimibe Valeant az emelkedett koleszterinszint csökkentésére
használatos gyógyszer.
Az Ezetimibe Valeant a vér teljes koleszterinszintjét, a „rossz”
koleszterin (LDL-koleszterin) szintjét
és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét csökkenti.
Emellett az Ezetimibe Valeant emeli a „jó”
koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
Az Ezetimibe Valeant hatóanyaga, az ezetimib hatása azon alapul,
hogy csökkenti a koleszterin
vékonybélből történő felszívódását.
Az Ezetimibe Valeant kiegészíti a sztatinok (olyan gyógyszerek,
amelyek a szervezet által előállított
koleszterin szintjét csökkentik) koleszterincsökkentő hatását.
A koleszterin a vérára

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ezetimibe Valeant 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
64 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború, körülbelül 6 mm
átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Primer hypercholesterinaemia
Az Ezetimibe Valeant HMG-CoA-reduktáz-gátlóval (sztatinnal)
együtt, diéta mellett adva, primer
(heterozigóta familiáris és nem familiáris)
hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott, amennyiben az önmagában adott sztatin
hatása nem elégséges.
Az Ezetimibe Valeant önmagában, diéta mellett adva primer
(heterozigóta familiáris és nem
familiáris) azoknak a hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknek
az adjuváns kezelésére javallott,
akiknek a sztatin nem adható, vagy a sztatin szedését a beteg nem
tolerálja.
Kardiovaszkuláris események megelőzése
Az Ezetimibe Valeant a cardiovascularis események (lásd 5.1 pont)
kockázatának csökkentésére
javallott coronaria-betegség és a kórtörténetben szereplő akut
coronaria szindróma esetén,
folyamatban lévő sztatin-kezelés kiegészítéseként, vagy a
sztatinnal egyidejűleg elkezdve.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (HoFH)
Az Ezetimibe Valeant sztatinnal együtt, diéta mellett adva HoFH-ban
szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott. A betegek egyéb adjuváns kezelést is
kaphatnak (pl. LDL-aferezis).
Homozigóta sitosterinaemia (fitosterinaemia)
Az Ezetimibe Valeant diéta mellett adva, homozigóta familiáris
sitosterinaemiában szenvedő betegek
adjuváns kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Ezetimibe Valeant-kezelést megelőzően a beteget standard,
alacsony koleszterintartalmú étrendre
kell beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell.
OGYÉI/7228/2017
2
A