Exforge HCT
País: União Europeia
Língua: estoniano
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
29-09-2023
Características técnicas
(SPC)
29-09-2023
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
12-12-2013
Ingredientes ativos:
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Disponível em:
Novartis Europharm Limited
Código ATC:
C09DX01
DCI (Denominação Comum Internacional):
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
Grupo terapêutico:
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Área terapêutica:
Hüpertensioon
Indicações terapêuticas:
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on piisavat kombinatsioon amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi (HCT), kui kolm ühe komponendiga ravimvormid või nii asendusravi kui ka kahe komponendiga ja ühe komponendi koostise.
Resumo do produto:
Revision: 24
Status de autorização:
Volitatud
Data de autorização:
2009-10-15
Folheto informativo - Bula
74
B. PAKENDI INFOLEHT
75
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
(
_amlodipinum_
/
_valsartanum_
/
_hydrochlorothiazidum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Exforge HCT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Exforge HCT võtmist
3.
Kuidas Exforge HCT’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Exforge HCT’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EXFORGE HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Exforge HCT tabletid sisaldavad kolme ravimit, mida nimetatakse
amlodipiiniks, valsartaaniks ja
hüdroklorotiasiidiks. Kõik need ravimid aitavad alandada kõrget
vererõhku.
–
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks.
Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab
veresoonte ahenemise.
–
Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel
tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
–
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
„tiasiiddiureetikumideks”.
H
Leia o documento completo
Características técnicas
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 320 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele
poolele
Leia o documento completo
