Exforge HCT
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
29-09-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
29-09-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
12-12-2013
Δραστική ουσία:
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Διαθέσιμο από:
Novartis Europharm Limited
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09DX01
INN (Διεθνής Όνομα):
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
Θεραπευτική ομάδα:
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Θεραπευτική περιοχή:
Hüpertensioon
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on piisavat kombinatsioon amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi (HCT), kui kolm ühe komponendiga ravimvormid või nii asendusravi kui ka kahe komponendiga ja ühe komponendi koostise.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 24
Καθεστώς αδειοδότησης:
Volitatud
Ημερομηνία της άδειας:
2009-10-15
Φύλλο οδηγιών χρήσης
74
B. PAKENDI INFOLEHT
75
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
(
_amlodipinum_
/
_valsartanum_
/
_hydrochlorothiazidum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Exforge HCT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Exforge HCT võtmist
3.
Kuidas Exforge HCT’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Exforge HCT’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EXFORGE HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Exforge HCT tabletid sisaldavad kolme ravimit, mida nimetatakse
amlodipiiniks, valsartaaniks ja
hüdroklorotiasiidiks. Kõik need ravimid aitavad alandada kõrget
vererõhku.
–
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks.
Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab
veresoonte ahenemise.
–
Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel
tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
–
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
„tiasiiddiureetikumideks”.
H
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 320 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele
poolele
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
