País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
eksemestaan
Accord Healthcare B.V.
L02BG06
exemestane
25mg 90TK; 25mg 100TK; 25mg 120TK; 25mg 28TK; 25mg 15TK; 25mg 98TK; 25mg 30TK; 25mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EXEMESTANE ACCORD 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID eksemestaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Exemestane Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Exemestane Accord’i võtmist 3. Kuidas Exemestane Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Exemestane Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EXEMESTANE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Exemestane Accord kuulub ravimite rühma, mida tuntakse aromataasi inhibiitoritena. Need ravimid takistavad aromataasiks nimetatava aine toimet, mida on tarvis naissuguhormoon östrogeeni tootmiseks eeskätt menopausijärgses eas naistel. Östrogeeni taseme vähendamine organismis võimaldab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki. Exemestane Accord’i kasutatakse varase hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravimiseks menopausijärgses eas naistel pärast seda, kui nad on lõpetanud 2...3 aastat kestnud ravi tamoksifeeniga. Samuti kasutatakse seda kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravimiseks menopausijärgses eas naistel, kui teistsugune hormonaalne ravi ei ole andnud piisavalt häid tulemusi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXEMESTANE ACCORD’I VÕTMIST EXEMESTANE ACCORD’I EI TOHI VÕTTA - kui olete eksemestaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil ei ole veel olnud menopausi, st teil esineb veel igakuine menstruatsioon; - kui te olete rase, võite olla rase või toidate Leia o documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exemestane Accord 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani. INN. _Exemestanum _ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90,4 mg mannitooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „E25” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi postmenopausis naistel pärast 2 kuni 3-aastast esialgset adjuvantravi tamoksifeeniga. Kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi ealises või indutseeritud postmenopausis naistel, mis ei ole allunud varasemale ravile antiöstrogeenidega. Östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientidel ei ole efektiivsus tõestatud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja eakad patsiendid _ Exemestane Accord’i soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas soovitavalt pärast sööki. Varases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata ravi Exemestane Accord’iga kuni viieaastase kombineeritud järjestikuse adjuvantse hormonaalse ravi (tamoksifeen ja seejärel Exemestane Accord) lõpetamiseni või kasvaja retsidiveerumise korral varem. Kaugelearenenud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata ravi Exemestane Accord’iga kuni kasvaja progresseerumine on ilmne. Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2). 2 _Lapsed _ Ei ole soovitatav kasutada lastel. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes, - menopausieelses eas naised, - rasedad või last rinnaga toitvad naised. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Exemestane Accord’i ei Leia o documento completo