EXEMESTANE ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

eksemestaan

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

L02BG06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

exemestane

Annus:

25mg 90TK; 25mg 100TK; 25mg 120TK; 25mg 28TK; 25mg 15TK; 25mg 98TK; 25mg 30TK; 25mg 20TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EXEMESTANE ACCORD 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
eksemestaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Exemestane Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Exemestane Accord’i võtmist
3.
Kuidas Exemestane Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Exemestane Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EXEMESTANE ACCORD
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Exemestane Accord kuulub ravimite rühma, mida tuntakse aromataasi
inhibiitoritena. Need ravimid
takistavad aromataasiks nimetatava aine toimet, mida on tarvis
naissuguhormoon östrogeeni
tootmiseks eeskätt menopausijärgses eas naistel. Östrogeeni taseme
vähendamine organismis
võimaldab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki.
Exemestane Accord’i kasutatakse varase hormoonsõltuva
rinnanäärmevähi ravimiseks
menopausijärgses eas naistel pärast seda, kui nad on lõpetanud
2...3 aastat kestnud ravi
tamoksifeeniga.
Samuti kasutatakse seda kaugelearenenud hormoonsõltuva
rinnanäärmevähi ravimiseks
menopausijärgses eas naistel, kui teistsugune hormonaalne ravi ei ole
andnud piisavalt häid tulemusi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXEMESTANE ACCORD’I VÕTMIST
EXEMESTANE ACCORD’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete eksemestaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil ei ole veel olnud menopausi, st teil esineb veel igakuine
menstruatsioon;
-
kui te olete rase, võite olla rase või toidate

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exemestane Accord 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani.
INN.
_Exemestanum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90,4 mg mannitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel
on märgistus „E25” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse invasiivse
rinnanäärmevähi adjuvantravi
postmenopausis naistel pärast 2 kuni 3-aastast esialgset adjuvantravi
tamoksifeeniga.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi ealises või indutseeritud
postmenopausis naistel, mis ei ole
allunud varasemale ravile antiöstrogeenidega.
Östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga
patsientidel ei ole efektiivsus tõestatud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja eakad patsiendid _
Exemestane Accord’i soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord
ööpäevas soovitavalt pärast
sööki.
Varases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata
ravi Exemestane Accord’iga kuni
viieaastase kombineeritud järjestikuse adjuvantse hormonaalse ravi
(tamoksifeen ja seejärel
Exemestane Accord) lõpetamiseni või kasvaja retsidiveerumise korral
varem.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata ravi
Exemestane Accord’iga kuni
kasvaja progresseerumine on ilmne.
Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust
kohandada (vt lõik 5.2).
2
_Lapsed _
Ei ole soovitatav kasutada lastel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes,
-
menopausieelses eas naised,
-
rasedad või last rinnaga toitvad naised.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Exemestane Accord’i ei