País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS
HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN
ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS
10 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB - 1168800160011 - - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 10 MG PÓ LIOF INJ CT 5 FA VD AMB - 1168800160021 - - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 50 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB - 1168800160038 - - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 50 MG PÓ LIOF INJ CT 5 FA VD AMB - 1168800160046 - - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2018-03-05
EVORUBICIN ® FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL 10 MG OU 50 MG 1 EVORUBICIN ® CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Evorubicin ® NOME GENÉRICO: cloridrato de doxorrubicina APRESENTAÇÕES EVORUBICIN ® 10 mg ou 50 mg de pó liofilizado em embalagem contendo 1 frasco-ampola. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAVESICAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de EVORUBICIN ® contém 10 mg ou 50 mg de cloridrato de doxorrubicina. Excipiente: lactose monoidratada. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE USO RESTRITO A HOSPITAIS 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Evorubicin® (cloridrato de doxorrubicina) tem sido usado para induzir regressão em várias neoplasias (tumores malignos – cânceres), tais como carcinoma da mama, pulmão, bexiga, tireoide e ovário; sarcomas ósseos e de tecidos moles; linfomas de Hodgkin e não Hodgkin; neuroblastoma; tumor de Wilms; leucemia linfoblástica aguda e leucemia mieloblástica aguda. Evorubicin® também tem sido utilizada no tratamento dos tumores superficiais da bexiga por administração intravesical (aplicação dentro da bexiga) após ressecção do tumor através da uretra. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Evorubicin ® é um antibiótico usado como quimioterápico (medicamento usado no tratamento de neoplasias) com ação nas células tumorais, diminuindo sua multiplicação e interferindo nas suas funções. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Evorubicin ® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) à doxorrubicina, outras antraciclinas, antracenedionas (antineoplásicos) ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicada nos seguintes casos: USO INTRAVENOSO (DENTRO DE UMA VEIA): - mielossupressão persistente (diminuição da função da medula óssea); - insuficiência hepática grave (prejuízo grave da função do fígado); 2 - insufici Leia o documento completo
EVORUBICIN ® FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL 10 MG OU 50 MG 1 EVORUBICIN_P02_03.03.2021_VPS03 EVORUBICIN ® CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Evorubicin ® NOME GENÉRICO: cloridrato de doxorrubicina. APRESENTAÇÕES Evorubicin ® 10 mg ou 50 mg de pó liofilizado em embalagem contendo 1 frasco-ampola. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAVESICAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO: Cada frasco-ampola de Evorubicin ® contém 10 mg ou 50 mg de cloridrato de doxorrubicina. Excipiente: lactose monoidratada. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Evorubicin ® (cloridrato de doxorrubicina) é indicado no tratamento das neoplasias a seguir: • carcinoma da mama, pulmão, bexiga, tireoide e também carcinoma ovariano; • sarcomas ósseos e dos tecidos moles; • linfomas de Hodgkin e não-Hodgkin; • neuroblastoma; • tumor de Wilms; • leucemia linfoblástica aguda e leucemia mieloblástica aguda. Evorubicin ® tem proporcionado resultados positivos nos tumores superficiais da bexiga por administração intravesical após ressecção transuretral. Outros tumores sólidos têm respondido também, mas o estudo destes até o presente momento é muito limitado para justificar indicações específicas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA CARCINOMA DE MAMA Taxas de resposta de 60 a 80% foram alcançadas com esquemas quimioterápicos em combinação (por ex: CMFP, FAC, CAP), enquanto o uso de agentes únicos produziu respostas de 20 a 40%. Em mulheres com envolvimento nodal extensivo, o uso sequencial de doxorrubicina (4 ciclos) seguido por CMF (8 ciclos) foi superior à terapia alternada de CMF (2 ciclos) e doxorrubicina (1 ciclo), em um total de 12 ciclos. ADJUVÂNCIA: a avaliação do tratamento em adjuvância utilizando o esquema AVCF (doxorrubicina, vincristina, 5- fluoruracila e ciclofosfamida) em 336 mulheres c Leia o documento completo