Everolimus Teva 2,5 mg comp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Evérolimus 2,5 mg

Disponível em:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Código ATC:

L01EG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Everolimus

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Evérolimus 2.5 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Everolimus

Resumo do produto:

CTI code: 513893-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513893-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513893-03 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513893-04 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513893-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513893-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2017-07-20

Folheto informativo - Bula

Everolimus Teva-BSF-afsl-implV02+V06-okt21.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EVEROLIMUS TEVA 2,5 MG COMPRIMÉS
EVEROLIMUS TEVA 5 MG COMPRIMÉS
EVEROLIMUS TEVA 7,5 MG COMPRIMÉS
EVEROLIMUS TEVA 10 MG COMPRIMÉS
évérolimus
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Everolimus Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Everolimus Teva
3.
Comment prendre Everolimus Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Everolimus Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Everolimus Teva est un médicament anticancéreux qui contient une
substance active appelée
évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur
et ralentit la croissance et l’extension des
cellules cancéreuses.
Everolimus Teva est utilisé chez les patients adultes pour traiter :

LE CANCER DU SEIN AVANCÉ AVEC RÉCEPTEURS HORMONAUX POSITIFS chez les
femmes
ménopausées chez qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs
non-stéroïdiens de
l'aromatase ») ne permettent plus de contrôler la maladie. Il est
administré avec un médicament
appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, qui
est utilisé dans le traitement
hormonal du cancer du sein.

DES

Características técnicas

Everolimus Teva-SKPF-afsl-implV05-nov21.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Everolimus Teva 2,5 mg comprimés
Everolimus Teva 5 mg comprimés
Everolimus Teva 7,5 mg comprimés
Everolimus Teva 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2,5 mg d’évérolimus.
Chaque comprimé contient 5 mg d’évérolimus.
Chaque comprimé contient 7,5 mg d’évérolimus.
Chaque comprimé contient 10 mg d’évérolimus.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 74 mg de lactose.
Chaque comprimé contient 149 mg de lactose.
Chaque comprimé contient 223 mg de lactose.
Chaque comprimé contient 297 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
2,5 mg : Comprimés oblongs, plats, de couleur blanche, à bords
biseautés, d’environ 10 mm de
longueur et 4 mm de largeur, portant la mention « EV » sur une face
et « 2,5 » sur l’autre face.
5 mg : Comprimés oblongs, plats, de couleur blanche, à bords
biseautés, d’environ 12 mm de longueur
et 5 mm de largeur, portant la mention « EV » sur une face et « 5
» sur l’autre face.
7,5 mg : Comprimés oblongs, plats, de couleur blanche, à bords
biseautés, d’environ 14 mm de
longueur et 5.5 mm de largeur, portant la mention « EV » sur une
face et « 7.5 » sur l’autre face.
10 mg : Comprimés oblongs, plats, de couleur blanche, à bords
biseautés, d’environ 15 mm de
longueur et 6 mm de largeur, portant la mention « EV » sur une face
et « 10 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
Everolimus Teva
est indiqué dans le traitement du cancer du sein avancé avec
récepteurs hormonaux
positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez
les femmes ménopausées sans
atteinte viscérale symptomatique en cas de récidive ou de
progression de la maladie, après un
traitement par un inhibiteur non-stéroïdien d