Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Evérolimus 2,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
L01EG02
Everolimus
2,5 mg
Comprimé
Evérolimus 2.5 mg
Voie orale
Everolimus
CTI code: 513893-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513893-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513893-03 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513893-04 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513893-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513893-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-07-20
Everolimus Teva-BSF-afsl-implV02+V06-okt21.docx NOTICE : INFORMATION DU PATIENT EVEROLIMUS TEVA 2,5 MG COMPRIMÉS EVEROLIMUS TEVA 5 MG COMPRIMÉS EVEROLIMUS TEVA 7,5 MG COMPRIMÉS EVEROLIMUS TEVA 10 MG COMPRIMÉS évérolimus VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Everolimus Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Everolimus Teva 3. Comment prendre Everolimus Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Everolimus Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Everolimus Teva est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses. Everolimus Teva est utilisé chez les patients adultes pour traiter : LE CANCER DU SEIN AVANCÉ AVEC RÉCEPTEURS HORMONAUX POSITIFS chez les femmes ménopausées chez qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l'aromatase ») ne permettent plus de contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, qui est utilisé dans le traitement hormonal du cancer du sein. DES Baca dokumen lengkap
Everolimus Teva-SKPF-afsl-implV05-nov21.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Everolimus Teva 2,5 mg comprimés Everolimus Teva 5 mg comprimés Everolimus Teva 7,5 mg comprimés Everolimus Teva 10 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2,5 mg d’évérolimus. Chaque comprimé contient 5 mg d’évérolimus. Chaque comprimé contient 7,5 mg d’évérolimus. Chaque comprimé contient 10 mg d’évérolimus. Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 74 mg de lactose. Chaque comprimé contient 149 mg de lactose. Chaque comprimé contient 223 mg de lactose. Chaque comprimé contient 297 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé 2,5 mg : Comprimés oblongs, plats, de couleur blanche, à bords biseautés, d’environ 10 mm de longueur et 4 mm de largeur, portant la mention « EV » sur une face et « 2,5 » sur l’autre face. 5 mg : Comprimés oblongs, plats, de couleur blanche, à bords biseautés, d’environ 12 mm de longueur et 5 mm de largeur, portant la mention « EV » sur une face et « 5 » sur l’autre face. 7,5 mg : Comprimés oblongs, plats, de couleur blanche, à bords biseautés, d’environ 14 mm de longueur et 5.5 mm de largeur, portant la mention « EV » sur une face et « 7.5 » sur l’autre face. 10 mg : Comprimés oblongs, plats, de couleur blanche, à bords biseautés, d’environ 15 mm de longueur et 6 mm de largeur, portant la mention « EV » sur une face et « 10 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs Everolimus Teva est indiqué dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique en cas de récidive ou de progression de la maladie, après un traitement par un inhibiteur non-stéroïdien d Baca dokumen lengkap