País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Everolimus
1 A Pharma GmbH (8013083)
L04AA18
Everolimus
Tablette
Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EVEROLIMUS - 1 A PHARMA 0,5 MG TABLETTEN Everolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Everolimus - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Everolimus - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Everolimus - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EVEROLIMUS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Everolimus - 1 A Pharma ist Everolimus. Everolimus gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Es wird angewendet bei Erwachsenen, um eine Abstoßung einer transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens oder einer transplantierten Leber durch das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Everolimus - 1 A Pharma wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln, wie Ciclosporin in der Nieren- und Herztransplantation, Tacrolimus in der Lebertransplantation und Kortikosteroiden, angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EVEROLIMUS - 1 A PHARMA BEACHTEN? EVEROLIMUS - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Everolimus oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnit Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Everolimus - 1 A Pharma 0,25 mg Tabletten Everolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten Everolimus - 1 A Pharma 0,75 mg Tabletten Everolimus - 1 A Pharma 1 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Everolimus - 1 A Pharma 0,25 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,25 mg Everolimus. _ _ _Everolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,5 mg Everolimus. _Everolimus - 1 A Pharma 0,75 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,75 mg Everolimus. _ _ _Everolimus - 1 A Pharma 1 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 1,0 mg Everolimus. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _Everolimus - 1 A Pharma 0,25 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 53 mg Lactose. _Everolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 79 mg Lactose. _Everolimus - 1 A Pharma 0,75 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 118 mg Lactose. _Everolimus - 1 A Pharma 1 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 157 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die Tabletten sind weiß bis gelblich, marmoriert, rund, flach mit abgeschrägter Kante. 0,25 mg (Durchmesser 6 mm): Prägung „C“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite 0,5 mg (Durchmesser 7 mm): Prägung „CH“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite 0,75 mg (Durchmesser 8,5 mm): Prägung „CL“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite 1,0 mg (Durchmesser 9 mm): Prägung „CU“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nieren- und Herztransplantation Everolimus - 1 A Pharma ist angezeigt zur Prophylaxe der Transplantatabstoßung nach allogener Nieren- oder Herztransplantation bei erwachsenen Patienten mit einem geringen bis mittelgradigen immunologischen Risiko. Everolimus - 1 A Pharma soll bei der Nieren- und Herztransplantation in Kombination mit Ciclosporin-Mikroemulsion und Kortikosteroiden eingesetzt werden. Lebertransplantat Leia o documento completo