Everolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Everolimus

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

L04AA18

INN (Internationale Bezeichnung):

Everolimus

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2019-04-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EVEROLIMUS - 1 A PHARMA 0,5 MG TABLETTEN
Everolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Everolimus - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Everolimus - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Everolimus - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EVEROLIMUS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Everolimus - 1 A Pharma ist Everolimus.
Everolimus gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung
Immunsuppressiva. Es wird angewendet bei Erwachsenen, um eine
Abstoßung einer
transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens oder einer
transplantierten Leber durch
das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Everolimus - 1 A Pharma
wird gemeinsam
mit anderen Arzneimitteln, wie Ciclosporin in der Nieren- und
Herztransplantation,
Tacrolimus in der Lebertransplantation und Kortikosteroiden,
angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EVEROLIMUS - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
EVEROLIMUS - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Everolimus oder einen der
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnit

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Everolimus - 1 A Pharma 0,25 mg Tabletten
Everolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten
Everolimus - 1 A Pharma 0,75 mg Tabletten
Everolimus - 1 A Pharma 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Everolimus - 1 A Pharma 0,25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,25 mg Everolimus.
_ _
_Everolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Everolimus.
_Everolimus - 1 A Pharma 0,75 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,75 mg Everolimus.
_ _
_Everolimus - 1 A Pharma 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1,0 mg Everolimus.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
_Everolimus - 1 A Pharma 0,25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 53 mg Lactose.
_Everolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 79 mg Lactose.
_Everolimus - 1 A Pharma 0,75 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 118 mg Lactose.
_Everolimus - 1 A Pharma 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 157 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten sind weiß bis gelblich, marmoriert, rund, flach mit
abgeschrägter Kante.
0,25 mg (Durchmesser 6 mm): Prägung „C“ auf der einen Seite und
„NVR“ auf der anderen Seite
0,5 mg (Durchmesser 7 mm): Prägung „CH“ auf der einen Seite und
„NVR“ auf der anderen Seite
0,75 mg (Durchmesser 8,5 mm): Prägung „CL“ auf der einen Seite
und „NVR“ auf der anderen
Seite
1,0 mg (Durchmesser 9 mm): Prägung „CU“ auf der einen Seite und
„NVR“ auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nieren- und Herztransplantation
Everolimus - 1 A Pharma ist angezeigt zur Prophylaxe der
Transplantatabstoßung nach allogener
Nieren- oder Herztransplantation bei erwachsenen Patienten mit einem
geringen bis mittelgradigen
immunologischen Risiko. Everolimus - 1 A Pharma soll bei der Nieren-
und Herztransplantation in
Kombination mit Ciclosporin-Mikroemulsion und Kortikosteroiden
eingesetzt werden.
Lebertransplantat