EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

N-acétyl L-cystéine 5

Disponível em:

VISUFARMA

Código ATC:

S01XA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

N-acétyl L-cystéine 5

Dosagem:

5,000 g

Forma farmacêutica:

Collyre

Composição:

pour 100 ml de collyre > N-acétyl L-cystéine 5,000 g

Via de administração:

ophtalmique

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre de 5 ml avec compte-gouttes

Área terapêutica:

médicament à usage ophtalmique

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : médicament à usage ophtalmique - code ATC : S01XA08Ce médicament est un collyre.Ce médicament est préconisé pour favoriser la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique.

Resumo do produto:

336 477-7 ou 34009 336 477 7 3 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec compte-gouttes - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2019;

Status de autorização:

Archivée le 31/01/2022

Data de autorização:

1993-09-08

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2019
Dénomination du médicament
EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution
N-Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 8 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ?
3. Comment utiliser EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicament à usage ophtalmique -
code ATC : S01XA08
Ce médicament est un collyre.
Ce médicament est préconisé pour favoriser la cicatrisation des
ulcérations cornéennes d'origine traumatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
EURONAC 5 POUR CENT, collyre en
solution ?
N’utilisez jamais EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique à la N-Acétylcystéine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médic

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
N-Acétylcystéine.........................................................................................................................
5 g
Pour 100 ml.
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Favorise la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine
traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
1 goutte, 4 à 5 fois par 24 heures dans l’œil ou les yeux
atteint(s).
·
la durée du traitement ne doit pas excéder 8 jours.
·
1 ml de collyre contient 20 gouttes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
L'absence d'amélioration des symptômes au bout de 8 jours de
traitement nécessite un nouvel avis médical.
·
Compte tenu de la pathologie traitée et de la présence de chlorure
de benzalkonium dans la préparation ophtalmique, le
port des lentilles de contact est à proscrire pendant toute la durée
du traitement.
·
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe
actif différent, instiller les collyres à 15 min
d’intervalle.
·
De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses
ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui
est couramment utilisé comme conservateur dans les produits
ophtalmiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aucun effet pendant la grossesse n’est attendu dans la mesure où
l’exposition sys