Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
N-acétyl L-cystéine 5
VISUFARMA
S01XA08
N-acétyl L-cystéine 5
5,000 g
Collyre
pour 100 ml de collyre > N-acétyl L-cystéine 5,000 g
ophtalmique
1 flacon(s) en verre de 5 ml avec compte-gouttes
médicament à usage ophtalmique
Classe pharmacothérapeutique : médicament à usage ophtalmique - code ATC : S01XA08Ce médicament est un collyre.Ce médicament est préconisé pour favoriser la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique.
336 477-7 ou 34009 336 477 7 3 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec compte-gouttes - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2019;
Archivée le 31/01/2022
1993-09-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/01/2019 Dénomination du médicament EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution N-Acétylcystéine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ? 3. Comment utiliser EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : médicament à usage ophtalmique - code ATC : S01XA08 Ce médicament est un collyre. Ce médicament est préconisé pour favoriser la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ? N’utilisez jamais EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution : · si vous êtes allergique à la N-Acétylcystéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médic Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE N-Acétylcystéine......................................................................................................................... 5 g Pour 100 ml. Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Favorise la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · 1 goutte, 4 à 5 fois par 24 heures dans l’œil ou les yeux atteint(s). · la durée du traitement ne doit pas excéder 8 jours. · 1 ml de collyre contient 20 gouttes. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · L'absence d'amélioration des symptômes au bout de 8 jours de traitement nécessite un nouvel avis médical. · Compte tenu de la pathologie traitée et de la présence de chlorure de benzalkonium dans la préparation ophtalmique, le port des lentilles de contact est à proscrire pendant toute la durée du traitement. · En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 min d’intervalle. · De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Aucun effet pendant la grossesse n’est attendu dans la mesure où l’exposition sys Baca dokumen lengkap