Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

RABIESVIRUS; PARVOVIRUS; ADENOVIRUS; STAUPEVIRUS; PARAINFLUENZAVIRUS; LEPTOSPIRA

Disponível em:

Merial S.A.S.

Código ATC:

QI07AJ06

DCI (Denominação Comum Internacional):

RABIES VIRUS; PARVOVIRUS; ADENOVIRUS; CANINE DISTEMPER VIRUS; PARAINFLUENZA VIRUS; LEPTOSPIRA

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2013-11-06

Folheto informativo - Bula

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican DAPPi-LR
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber :
Für Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Für Österreich:
Merial SAS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de l'Aviation,
69800 Saint Priest,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind.
…………….............................................10
4,0
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) mind.
........................................10
2,5
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind.
...................................................10
4.9
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75)
mind. …..........10
4,7
GKID
50
(*)
(*) GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält:
_Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert, mind.
………………………………….. Aktivität gemäß Ph. Eur.
447*
_Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert, mind.
…………………………………Aktivität gemäß Ph. Eur.
447*
Inaktiviertes Tollwutvirus (Stamm
G52)…………….……………………..............................≥
1 I.E.**
Aluminiumhydroxid……………………………………………………………………………0,6
mg
* 80% Schutz im Hamstertest
** Internationale Einheiten
Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene und opaleszente
Suspension.
4.
A

Características técnicas

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis Lyophilisat enthält:
WIRKSTOFFE:
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind.
……………..............................................10
4,0
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) mind.
.........................................10
2,5
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind.
....................................................10
4.9
GKID
50
(*)
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75)
mind. …...........10
4,7
GKID
50
(*)
(*) GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
_Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert, ……………………………….
mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert, ………………………………..
mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447*
Inaktiviertes Tollwutvirus (Stamm G52)
............................................. ≥ 1 I.E.**
* 80% Schutz im Hamstertest
** Internationale Einheiten
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid…………………………………………….0,6
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
– beigefarbenes bis hellgelbes
Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis contagiosa
canis-