Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RABIESVIRUS; PARVOVIRUS; ADENOVIRUS; STAUPEVIRUS; PARAINFLUENZAVIRUS; LEPTOSPIRA
Merial S.A.S.
QI07AJ06
RABIES VIRUS; PARVOVIRUS; ADENOVIRUS; CANINE DISTEMPER VIRUS; PARAINFLUENZA VIRUS; LEPTOSPIRA
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-11-06
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Eurican DAPPi-LR Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber : Für Deutschland: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland Für Österreich: Merial SAS 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis Lyophilisat enthält: Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind. …………….............................................10 4,0 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) mind. ........................................10 2,5 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind. ...................................................10 4.9 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75) mind. …..........10 4,7 GKID 50 (*) (*) GKID 50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält: _Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, mind. ………………………………….. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447* _Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, mind. …………………………………Aktivität gemäß Ph. Eur. 447* Inaktiviertes Tollwutvirus (Stamm G52)…………….……………………..............................≥ 1 I.E.** Aluminiumhydroxid……………………………………………………………………………0,6 mg * 80% Schutz im Hamstertest ** Internationale Einheiten Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene und opaleszente Suspension. 4. A Perskaitykite visą dokumentą
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAPPi-LR, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis Lyophilisat enthält: WIRKSTOFFE: Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) mind. ……………..............................................10 4,0 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 (Stamm DK13) mind. .........................................10 2,5 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) mind. ....................................................10 4.9 GKID 50 (*) Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75) mind. …...........10 4,7 GKID 50 (*) (*) GKID 50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% Eine Dosis (1 ml) Suspension enthält: WIRKSTOFFE: _Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, ………………………………. mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447* _Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, ……………………………….. mind. Aktivität gemäß Ph. Eur. 447* Inaktiviertes Tollwutvirus (Stamm G52) ............................................. ≥ 1 I.E.** * 80% Schutz im Hamstertest ** Internationale Einheiten ADJUVANS: Aluminiumhydroxid…………………………………………….0,6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension – beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hunden: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis- Perskaitykite visą dokumentą