ETORICOXIB ALTER

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Unidades em pacote:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN

Classe:

M

Área terapêutica:

Etoricoxib

Resumo do produto:

045221013 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221076 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221088 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221049 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221064 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221025 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221037 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221052 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ETORICOXIB ALTER 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB ALTER 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB ALTER 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB ALTER 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Etoricoxib
Medicinale equivalente
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• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Etoricoxib Alter e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Alter
3. Come prendere Etoricoxib Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Etoricoxib Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ETORICOXIB ALTER E A CHE COSA SERVE
Etoricoxib Alter contiene il principio attivo etoricoxib. Etoricoxib
Alter fa parte
di un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.
Questi
appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci
antinfiammatori
non steroidei (FANS).
A COSA SERVE ETORICOXIB ALTER ?
•
Etoricoxib Alter aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore
(infiammazione) a livello
delle articolazioni e dei muscoli in persone di età uguale o
superiore a 16 anni
con osteoartrite, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
•
Etoricoxib Alter è usato anche per il trattamento a breve termine del
dolore
moderato successivo alla chirurgia dentale in persone di età uguale o
superiore
a 16 anni.
COS’È L’OSTEOARTRITE?
L’osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Essa è causata
dal progress

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etoricoxib Alter 30 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Alter 60 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Alter 90 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Alter 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compresse rivestite con film contiene 30, 60, 90 or 120 mg di
etoricoxib.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compresso).
30 mg: compresse rivestite con film, di colore verde blu, rotonde,
biconvesse.
60 mg: compresse rivestite con film, di colore verde scuro, rotonde,
biconvesse
90 mg: compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde,
biconvesse.
120 mg: compresse rivestite con film, di colore grigio chiaro,
rotonde, biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Etoricoxib Alter
è indicato in adulti e adolescenti sopra i 16 anni di età per il
trattamento
sintomatico dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite reumatoide (AR),
della spondilite anchilosante
e del dolore e dei segni
di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta.
Etoricoxib è indicato in adulti e adolescenti sopra i 16 anni per il
trattamento a breve termine
del dolore moderato associato alla chirurgia dentale.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su una
valutazione dei
rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3, 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari dell’etoricoxib possono aumentare
con la dose e con la durata
dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più
breve possibile e deve essere
utilizzata la dose giornaliera minima efficace. La necessità di
trattamento per il sollievo
sintomatico e la risposta alla terapia devono essere rivalutati
periodicamente, specialmente nei
pazienti con osteoartrosi (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
_Osteoartrosi_
La dose raccomandata è d