البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Etoricoxib
LABORATORI ALTER S.R.L.
M01AH05
Etoricoxib
"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN
M
Etoricoxib
045221013 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221076 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221088 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221049 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221064 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221025 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221037 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045221052 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ETORICOXIB ALTER 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ETORICOXIB ALTER 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ETORICOXIB ALTER 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ETORICOXIB ALTER 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Etoricoxib Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Etoricoxib Alter e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Alter 3. Come prendere Etoricoxib Alter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Etoricoxib Alter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ETORICOXIB ALTER E A CHE COSA SERVE Etoricoxib Alter contiene il principio attivo etoricoxib. Etoricoxib Alter fa parte di un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). A COSA SERVE ETORICOXIB ALTER ? • Etoricoxib Alter aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore (infiammazione) a livello delle articolazioni e dei muscoli in persone di età uguale o superiore a 16 anni con osteoartrite, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta. • Etoricoxib Alter è usato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato successivo alla chirurgia dentale in persone di età uguale o superiore a 16 anni. COS’È L’OSTEOARTRITE? L’osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Essa è causata dal progress اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Etoricoxib Alter 30 mg compresse rivestite con film Etoricoxib Alter 60 mg compresse rivestite con film Etoricoxib Alter 90 mg compresse rivestite con film Etoricoxib Alter 120 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compresse rivestite con film contiene 30, 60, 90 or 120 mg di etoricoxib. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film (compresso). 30 mg: compresse rivestite con film, di colore verde blu, rotonde, biconvesse. 60 mg: compresse rivestite con film, di colore verde scuro, rotonde, biconvesse 90 mg: compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, biconvesse. 120 mg: compresse rivestite con film, di colore grigio chiaro, rotonde, biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Etoricoxib Alter è indicato in adulti e adolescenti sopra i 16 anni di età per il trattamento sintomatico dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite reumatoide (AR), della spondilite anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta. Etoricoxib è indicato in adulti e adolescenti sopra i 16 anni per il trattamento a breve termine del dolore moderato associato alla chirurgia dentale. La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3, 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Poiché i rischi cardiovascolari dell’etoricoxib possono aumentare con la dose e con la durata dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve essere utilizzata la dose giornaliera minima efficace. La necessità di trattamento per il sollievo sintomatico e la risposta alla terapia devono essere rivalutati periodicamente, specialmente nei pazienti con osteoartrosi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). _Osteoartrosi_ La dose raccomandata è d اقرأ الوثيقة كاملة