Etoricoxib Alter 90 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etoricoxib

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxib

Dosagem:

90 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etoricoxib 90 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

etoricoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5716972 CNPEM: 50102990 CHNM: 10032982 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-05-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-05-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etoricoxib Alter 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Alter 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Alter 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Alter 120 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Alter
3. Como tomar Etoricoxib Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Alter e para que é utilizado
Etoricoxib Alter contém a substância ativa etoricoxib. Etoricoxib
Alter é um
medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da
COX-2. Estes
pertencem a uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios
não esteroides
(AINEs).
Etoricoxib Alter ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e nos
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos, com
osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib Alter é também utilizado no tratamento de curta duração
da dor moderada
após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16
anos.
O que é a osteoartrose?
A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da
degradação gradual da
cartilagem que rev

Características técnicas

APROVADO EM
24-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Alter 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Alter 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Alter 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Alter 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou
120 mg de
etoricoxib.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Etoricoxib
Alter
30
mg
-
comprimidos
revestidos
por
película
azuis
esverdeados,
biconvexos.
Etoricoxib
Alter
60
mg
-
comprimidos
revestidos
por
película
verdes
escuros,
biconvexos.
Etoricoxib Alter 90 mg - comprimidos revestidos por película brancos,
biconvexos.
Etoricoxib Alter 120 mg - comprimidos revestidos por película
verde-pálido, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Etoricoxib Alter está indicado em adultos ou adolescentes com idade
igual ou superior a
16 anos, no alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite
reumatoide (AR), espondilite
anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite
gotosa aguda.
Etoricoxib Alter está indicado em adultos ou adolescentes com idade
igual ou superior a
16 anos, no tratamento de curta duração da dor moderada associada à
cirurgia dentária.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
24-05-2017
INFARMED
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
etoricoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a
menor dose diária eficaz,
na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a
necessidade de
alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica,
especialmente em doentes com
osteoartrose (ver sec�