Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etoricoxib
Alter, S.A.
M01AH05
Etoricoxib
90 mg
Comprimido revestido por película
Etoricoxib 90 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2
MSRM
Genérico
etoricoxib
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5716972 CNPEM: 50102990 CHNM: 10032982 Comercializado
Autorizado
2017-05-24
APROVADO EM 24-05-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Etoricoxib Alter 30 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib Alter 60 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib Alter 90 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib Alter 120 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Etoricoxib Alter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Alter 3. Como tomar Etoricoxib Alter 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Etoricoxib Alter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Etoricoxib Alter e para que é utilizado Etoricoxib Alter contém a substância ativa etoricoxib. Etoricoxib Alter é um medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Etoricoxib Alter ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas articulações e nos músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos, com osteoartrose, artrite reumatoide, espondilite anquilosante e gota. Etoricoxib Alter é também utilizado no tratamento de curta duração da dor moderada após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos. O que é a osteoartrose? A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da degradação gradual da cartilagem que rev Leggi il documento completo
APROVADO EM 24-05-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Etoricoxib Alter 30 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib Alter 60 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib Alter 90 mg comprimidos revestidos por película Etoricoxib Alter 120 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou 120 mg de etoricoxib. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Etoricoxib Alter 30 mg - comprimidos revestidos por película azuis esverdeados, biconvexos. Etoricoxib Alter 60 mg - comprimidos revestidos por película verdes escuros, biconvexos. Etoricoxib Alter 90 mg - comprimidos revestidos por película brancos, biconvexos. Etoricoxib Alter 120 mg - comprimidos revestidos por película verde-pálido, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Etoricoxib Alter está indicado em adultos ou adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos, no alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite reumatoide (AR), espondilite anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite gotosa aguda. Etoricoxib Alter está indicado em adultos ou adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos, no tratamento de curta duração da dor moderada associada à cirurgia dentária. A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 24-05-2017 INFARMED Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de etoricoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a menor dose diária eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica, especialmente em doentes com osteoartrose (ver sec Leggi il documento completo