País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETOPOSIDE 20 mg/ml
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
L01CB01
ETOPOSIDE 20 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
BENZYLALCOHOL (E 1519) 30 mg/ml ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL 240,64 mg/ml ; MACROGOL 300 ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Intraveneus gebruik
Etoposide
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 30 mg/ml; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL 240,64 mg/ml; MACROGOL 300; POLYSORBAAT 80 (E 433); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Etoposide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Etoposide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETOPOSIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof etoposide. Dit geneesmiddel behoort tot de groep geneesmiddelen die cytostatica worden genoemd en die worden gebruikt voor het behandelen van kanker. Etoposide Accord wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van kanker bij volwassenen: • teelbalkanker • kleincellige longkanker • bloedkanker (acute myeloïde leukemie) • tumor in het lymfestelsel (hodgkinlymfoom, non-hodgkinlymfoom) • kanker van het voortplantingsstelsel (gestationele trofoblastische neoplasie en eierstokkanker) Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van kanker bij kinderen: • bloedkanker (acute myeloïde leukemie) • tumor in het lymfestelsel (hodgkinlymfoom, non-hodgkinlymfoom) De precieze reden waarom u dit middel kreeg voorgeschreven, kunt u het beste met uw arts bespreken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etoposide Accord 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 20 mg etoposide. Elke flacon van 5 ml bevat 100 mg etoposide. Elke flacon van 10 ml bevat 200 mg etoposide. Elke flacon van 12,5 ml bevat 250 mg etoposide. Elke flacon van 20 ml bevat 400 mg etoposide. Elke flacon van 25 ml bevat 500 mg etoposide. Elke flacon van 50 ml bevat 1000 mg etoposide. Hulpstof(fen) met bekend effect: Benzylalcohol: 30 mg/ml Watervrij ethanol: 240,64 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Het product is een heldere, kleurloze tot bleekgele oplossing met vrijwel geen neerslag. pH: 3,0 – 4,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES TESTISCARCINOOM Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica voor het behandelen van eerstelijns, recidiverend of refractair testiscarcinoom bij volwassenen. KLEINCELLIG LONGCARCINOOM Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica voor het behandelen van kleincellig longcarcinoom bij volwassenen. HODGKIN-LYMFOOM Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica voor het behandelen van Hodgkin-lymfoom bij volwassenen en pediatrische patiënten. NON-HODGKIN-LYMFOOM Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica voor het behandelen van non-Hodgkin-lymfoom bij volwassenen en pediatrische patiënten. ACUTE MYELOÏDE LEUKEMIE Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica voor het behandelen van acute myeloïde leukemie bij volwassenen en pediatrische patiënten. GESTATIONELE TROFOBLASTISCHE NEOPLASIE Etoposide is geïndiceerd als eerstelijns- en tweedelijnsbehandeling in combinatie met andere goedgekeurde chemotherapeutica voor het behandelen van hoogrisico gestationele trofoblastische neoplasie bij volwassene Leia o documento completo