Etomedac

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Etoposid

Disponível em:

Pharmachemie B.V. (3189127)

Código ATC:

L01CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

etoposide

Forma farmacêutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composição:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 20 Milligramm

Via de administração:

Infusion intravenös

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1997-03-07

Folheto informativo - Bula

EPOSIN
20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
TEIL I
: ALLGEMEINE INFORMATIONEN
DATUM
: 16. JANUAR 2013
1.3.3
: BEIPACKZETTEL
SEITE
: 1
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
EPOSIN, 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG.
Etoposid
DIESEN BEIPACKZETTEL SORGFÄLTIG DURCHLESEN, BEVOR IHNEN IHR
MEDIKAMENT VERABREICHT WIRD
.
ER ENTHÄLT EINE ZUSAMMENFASSUNG VON INFORMATIONEN ÜBER IHR
MEDIKAMENT.•
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•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Eposin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Eposin beachten?
3.
Wie ist Eposin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eposin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST
EPOSIN
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ARZNEIMITTELGRUPPE
Eposin enthält den Wirkstoff Etoposid, ein chemotherapeutisches
Arzneimittel gegen Krebs, das
die Zellteilung hemmt. Eposin gehört zur Arzneimittelgruppe der so
genannten Podophyllotoxin-
Derivate. Es verlangsamt oder stoppt das Wachstum der Krebszellen in
Ihrem Körper.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei:
-
Fällen von Hodenkrebs (in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen
Krebs),
-
bestimmten Fällen von Lungenkrebs (kleinzelliges Bronchialkarzinom)
(in Kombination mit
anderen Arzneimitteln gegen Krebs),
-
bestimmten Fällen von Blutkrebs (akute myelomonozytische und
monozytische Leukämie,
in Kombination mit anderen Arzneimitteln geg

Características técnicas

EPOSIN
20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil I:
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Datum: 16. Januar 2013
Teil IB1:
Zusammenfassung der Produkteigenschaften
Seite: 1
MRP/INT
1.
HANDELSBEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eposin, 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 100 mg Etoposid, Ph. Eur.
1 Ampulle mit 25 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 500 mg Etoposid, Ph. Eur.
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg
Etoposid.
Sonstige Bestandteile
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 30 mg
Benzylalkohol.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile ist dem Abschnitt
6.1 zu entnehmen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (zum Verdünnen).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Therapeutische Indikationen
Etoposid ist indiziert bei der Behandlung von:
-
Hodentumoren (in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln)
-
kleinzelligem Bronchialkarzinom (in Kombination mit anderen
chemotherapeutischen
Mitteln)
-
monoblastischer Leukämie (AML M5) und akuter myelomonoblastischer
Leukämie (AML
M4), wenn die Standardtherapie versagt (in Kombination mit anderen
chemotherapeutischen
Mitteln).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die übliche Etoposid-Dosis in Kombination mit anderen zugelassenen
chemotherapeutischen
Mitteln liegt bei 100 – 120 mg/m²/Tag in Form von Dauerinfusionen
von 30 Minuten für einen
Zeitraum von 3 bis 5 Tagen, an die sich eine Ruhephase von 10 bis 20
Tagen anschließt.
Im Allgemeinen werden drei bis vier Chemotherapie-Zyklen angewendet.
Die Dosis und die
Anzahl der Zyklen richten sich nach dem Grad der
Knochenmarksuppression und der Reaktion
des Tumors.
Etoposid wird durch langsame intravenöse Infusion verabreicht.
ETOPOSID DARF NICHT
DURCH SCHNELLE INTRAVENÖSE INJEKTION VERABREICHT WERDEN.
DOSISANPASSUNGEN
Die Etoposid-Dosis sol