Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoposid
Pharmachemie B.V. (3189127)
L01CB01
etoposide
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 20 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1997-03-07
EPOSIN 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG TEIL I : ALLGEMEINE INFORMATIONEN DATUM : 16. JANUAR 2013 1.3.3 : BEIPACKZETTEL SEITE : 1 PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER EPOSIN, 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG. Etoposid DIESEN BEIPACKZETTEL SORGFÄLTIG DURCHLESEN, BEVOR IHNEN IHR MEDIKAMENT VERABREICHT WIRD . ER ENTHÄLT EINE ZUSAMMENFASSUNG VON INFORMATIONEN ÜBER IHR MEDIKAMENT.• Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Eposin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Eposin beachten? 3. Wie ist Eposin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eposin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST EPOSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ARZNEIMITTELGRUPPE Eposin enthält den Wirkstoff Etoposid, ein chemotherapeutisches Arzneimittel gegen Krebs, das die Zellteilung hemmt. Eposin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Podophyllotoxin- Derivate. Es verlangsamt oder stoppt das Wachstum der Krebszellen in Ihrem Körper. ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel wird angewendet bei: - Fällen von Hodenkrebs (in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs), - bestimmten Fällen von Lungenkrebs (kleinzelliges Bronchialkarzinom) (in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs), - bestimmten Fällen von Blutkrebs (akute myelomonozytische und monozytische Leukämie, in Kombination mit anderen Arzneimitteln geg Izlasiet visu dokumentu
EPOSIN 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Teil I: ALLGEMEINE INFORMATIONEN Datum: 16. Januar 2013 Teil IB1: Zusammenfassung der Produkteigenschaften Seite: 1 MRP/INT 1. HANDELSBEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eposin, 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Etoposid, Ph. Eur. 1 Ampulle mit 25 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 500 mg Etoposid, Ph. Eur. 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Etoposid. Sonstige Bestandteile 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 30 mg Benzylalkohol. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile ist dem Abschnitt 6.1 zu entnehmen. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (zum Verdünnen). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Therapeutische Indikationen Etoposid ist indiziert bei der Behandlung von: - Hodentumoren (in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln) - kleinzelligem Bronchialkarzinom (in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln) - monoblastischer Leukämie (AML M5) und akuter myelomonoblastischer Leukämie (AML M4), wenn die Standardtherapie versagt (in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln). 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die übliche Etoposid-Dosis in Kombination mit anderen zugelassenen chemotherapeutischen Mitteln liegt bei 100 – 120 mg/m²/Tag in Form von Dauerinfusionen von 30 Minuten für einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen, an die sich eine Ruhephase von 10 bis 20 Tagen anschließt. Im Allgemeinen werden drei bis vier Chemotherapie-Zyklen angewendet. Die Dosis und die Anzahl der Zyklen richten sich nach dem Grad der Knochenmarksuppression und der Reaktion des Tumors. Etoposid wird durch langsame intravenöse Infusion verabreicht. ETOPOSID DARF NICHT DURCH SCHNELLE INTRAVENÖSE INJEKTION VERABREICHT WERDEN. DOSISANPASSUNGEN Die Etoposid-Dosis sol Izlasiet visu dokumentu