Estranor Sandoz Filmtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

estradiolum, norethisteroni acetas

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Código ATC:

G03FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

estradiolum, norethisteroni acetas

Forma farmacêutica:

Filmtabletten

Composição:

estradiolum 2 mg zu erhalten estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 1 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Grupo terapêutico:

Synthetik menschlichen

Área terapêutica:

Oestrogen-Gestagen-Substitutionstherapie bei klimakterischen Beschwerden

Data de autorização:

2005-09-19

Folheto informativo - Bula

PATIENTENINFORMATION
Estranor Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Estranor Sandoz und wann wird es angewendet?
Durch den Abfall der Geschlechtshormonspiegel treten oft die
sogenannten typischen und
unangenehmen Wechseljahrbeschwerden auf: Hitzewallungen, depressive
Verstimmungen,
Reizbarkeit, Schlafstörungen, Schwindelgefühl, Blasenbeschwerden und
trockene Scheide. Diese
Symptome können durch die Einnahme von Estranor Sandoz gelindert oder
behoben werden.
Stimmungsschwankungen oder depressive Zustände werden durch Estranor
Sandoz allerdings nur
dann günstig beeinflusst, wenn sie im Zusammenhang mit Hitzewallungen
auftreten.
Neben den oben beschriebenen, meistens nur kürzere Zeit, zum Teil
aber auch jahrelang anhaltenden
Wechseljahrbeschwerden kann der Mangel an körpereigenen Estrogenen
auch zu langfristigen
Störungen führen, z.B. Osteoporose (Entkalkung des Knochens mit
erhöhtem Risiko von
Knochenbrüchen). Estranor Sandoz kann als Vorbeugung einer
Osteoporose (Knochenschwund) von
Frauen eingenommen werden, bei denen ein hohes Risiko für zukünftige
Knochenbrüche besteht und
die andere zu diesem Zweck angewendete Arzneimittel nicht vertragen
haben oder nicht anwenden
dürfen.
Estranor Sandoz ist ein Kombinationspräparat, das zur
Hormonersatzbehandlung
(Hormonsubstitutionstherapie) verwendet wird. Es enthält zwei
weibliche Geschlechtshormone, die
unter der Bezeichnung Estradiol (ein sogenanntes Estrogen) und
Norethisteronacetat (ein
sogenanntes Gestagen) bekannt sind. Der Wirkstoff Estradiol ist mit
dem natürlichen, von den
Eierstöcken produzierten weiblichen Geschlechtshormon identisch.
Norethisteronacetat hat eine ähnliche Wirkung wie das natürliche
Gestagen Progesteron.
Die ersten Anzeichen für die Wirkung von Estranor Sandoz sollten
bereits während den ersten
Wochen der Behandlung spürbar sein und eine laufende Besserung der
Wechseljahrbeschwerden
wird im weiteren Verlauf eintreten. Sollten nach den ersten drei
Behandlungsmonaten weiterhin
unakzeptable Beschwerden vorhanden sein, ka

Características técnicas

FACHINFORMATION
Estranor Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Estradiolum, Norethisteroni acetas.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kalenderpackung mit 28 Filmtabletten zu je 2 mg Estradiolum (ut
Estradiolum hemihydricum) und
1 mg Norethisteronum acetas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Kontinuierliche Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung von
Estrogenmangelerscheinungen in
der Postmenopause, wie zum Beispiel Hitzewallungen, Schlafstörungen,
urogenitale Beschwerden
(Atrophie der Scheide und des äusseren Genitals,
Kohabitationsbeschwerden, Harninkontinenz) bei
Patientinnen mit intaktem Uterus. Bei Patientinnen ohne vasomotorische
Symptomatik beseitigt
Estranor Sandoz weder Stimmungsschwankungen noch depressive Zustände.
Bei Patientinnen, bei
welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden ohne gleichzeitige
andere behandlungsbedürftige
Estrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte eine topische
Estrogentherapie durchgeführt und auf
eine systemische HRT verzichtet werden.
·Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Estrogenmangel induzierten
Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine
Behandlung mit anderen zur
Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage
kommt, oder bei Frauen, die
gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Estrogenmangels
leiden.
Die Erfahrung bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren ist
beschränkt.
Dosierung/Anwendung
Estranor Sandoz ist eine kontinuierlich kombinierte
Hormonersatztherapie (HRT) für Frauen mit
intaktem Uterus.
1 Filmtablette Estranor Sandoz wird täglich ohne Unterbrechung,
möglichst um die gleiche Uhrzeit,
gemäss Kalenderpackung oral eingenommen.
Für die Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste
wirksame Dosis und die kürzest
mögliche Therapiedauer anzuwenden. Wird Estranor Sandoz zur
Prophylaxe der postmenopausalen
Osteoporose eingesetzt, ist auf eine ausreiche