Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
estradiolum, norethisteroni acetas
Sandoz Pharmaceuticals AG
G03FA01
estradiolum, norethisteroni acetas
Filmtabletten
estradiolum 2 mg zu erhalten estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 1 mg, excipiens pro compresso Dunst.
Synthetik menschlichen
Oestrogen-Gestagen-Substitutionstherapie bei klimakterischen Beschwerden
2005-09-19
PATIENTENINFORMATION Estranor Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Estranor Sandoz und wann wird es angewendet? Durch den Abfall der Geschlechtshormonspiegel treten oft die sogenannten typischen und unangenehmen Wechseljahrbeschwerden auf: Hitzewallungen, depressive Verstimmungen, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Schwindelgefühl, Blasenbeschwerden und trockene Scheide. Diese Symptome können durch die Einnahme von Estranor Sandoz gelindert oder behoben werden. Stimmungsschwankungen oder depressive Zustände werden durch Estranor Sandoz allerdings nur dann günstig beeinflusst, wenn sie im Zusammenhang mit Hitzewallungen auftreten. Neben den oben beschriebenen, meistens nur kürzere Zeit, zum Teil aber auch jahrelang anhaltenden Wechseljahrbeschwerden kann der Mangel an körpereigenen Estrogenen auch zu langfristigen Störungen führen, z.B. Osteoporose (Entkalkung des Knochens mit erhöhtem Risiko von Knochenbrüchen). Estranor Sandoz kann als Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund) von Frauen eingenommen werden, bei denen ein hohes Risiko für zukünftige Knochenbrüche besteht und die andere zu diesem Zweck angewendete Arzneimittel nicht vertragen haben oder nicht anwenden dürfen. Estranor Sandoz ist ein Kombinationspräparat, das zur Hormonersatzbehandlung (Hormonsubstitutionstherapie) verwendet wird. Es enthält zwei weibliche Geschlechtshormone, die unter der Bezeichnung Estradiol (ein sogenanntes Estrogen) und Norethisteronacetat (ein sogenanntes Gestagen) bekannt sind. Der Wirkstoff Estradiol ist mit dem natürlichen, von den Eierstöcken produzierten weiblichen Geschlechtshormon identisch. Norethisteronacetat hat eine ähnliche Wirkung wie das natürliche Gestagen Progesteron. Die ersten Anzeichen für die Wirkung von Estranor Sandoz sollten bereits während den ersten Wochen der Behandlung spürbar sein und eine laufende Besserung der Wechseljahrbeschwerden wird im weiteren Verlauf eintreten. Sollten nach den ersten drei Behandlungsmonaten weiterhin unakzeptable Beschwerden vorhanden sein, ka Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION Estranor Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Estradiolum, Norethisteroni acetas. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kalenderpackung mit 28 Filmtabletten zu je 2 mg Estradiolum (ut Estradiolum hemihydricum) und 1 mg Norethisteronum acetas. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Kontinuierliche Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung von Estrogenmangelerscheinungen in der Postmenopause, wie zum Beispiel Hitzewallungen, Schlafstörungen, urogenitale Beschwerden (Atrophie der Scheide und des äusseren Genitals, Kohabitationsbeschwerden, Harninkontinenz) bei Patientinnen mit intaktem Uterus. Bei Patientinnen ohne vasomotorische Symptomatik beseitigt Estranor Sandoz weder Stimmungsschwankungen noch depressive Zustände. Bei Patientinnen, bei welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden ohne gleichzeitige andere behandlungsbedürftige Estrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte eine topische Estrogentherapie durchgeführt und auf eine systemische HRT verzichtet werden. ·Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Estrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen, die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Estrogenmangels leiden. Die Erfahrung bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren ist beschränkt. Dosierung/Anwendung Estranor Sandoz ist eine kontinuierlich kombinierte Hormonersatztherapie (HRT) für Frauen mit intaktem Uterus. 1 Filmtablette Estranor Sandoz wird täglich ohne Unterbrechung, möglichst um die gleiche Uhrzeit, gemäss Kalenderpackung oral eingenommen. Für die Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis und die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden. Wird Estranor Sandoz zur Prophylaxe der postmenopausalen Osteoporose eingesetzt, ist auf eine ausreiche Διαβάστε το πλήρες έγγραφο