essex INFUSIONSSET

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Natriumchlorid

Disponível em:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

DCI (Denominação Comum Internacional):

sodium chloride

Forma farmacêutica:

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Composição:

Teil 1 - Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia; Natriumchlorid (00211) 2,25 Gramm

Via de administração:

Information nicht vorhanden

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2009-03-31

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESSEX INFUSIONSSET, ISOTONE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % UND WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE,
LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG VON PARENTERALIA
Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist das Essex INFUSIONSSET und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Essex INFUSIONSSET beachten?
3. 
Wie ist das Essex INFUSIONSSET anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist das Essex INFUSIONSSET aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST DAS ESSEX INFUSIONSSET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das Essex INFUSIONSSET dient zur Auflösung lyophilisierter proteinhaltiger Wirkstoffe in Wasser
für Injektionszwecke und zur Applikation in isotoner Kochsalzlösung über ein Infusionssystem mit
geringer Proteinbindung.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESSEX INFUSIONSSET
BEACHTEN?
DAS ESSEX INFUSIONSSET DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie an Überwässerung leiden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ESSEX INFUSIONSSET IST ERFORDERLICH BEI:
-
erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokalämie),
-
erhöhtem Natriumspiegel im Blut�

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG 
DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Essex INFUSIONSSET, isotone Kochsalzlösung 0,9 % und Wasser für Injektionszwecke, 
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Wirkstoff: Natriumchlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
250
      ml isotone Kochsalzlösung 0,9

    % enthalten:

Natriumchlorid 2,25 g
Theor. Osmolarität 308 mOsml/l
Titrationsacidität (pH 7,4) <0,3 mmol/l
pH-Wert 4,5-7,0
_Elektrolyte_
Natrium 154 mmol/l
Chlorid 154 mmol/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Isotone Kochsalzlösung 0,9

    %

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
klare, farblose wässrige Lösung
Wasser für Injektionszwecke
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
klare, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Essex INFUSIONSSET dient zur Auflösung lyophilisierter proteinhaltiger Wirkstoffe in Wasser 
für Injektionszwecke und zur Applikation in isotoner Kochsalzlösung über ein Infusionssystem mit 
geringer Proteinbindung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das vom Patienten benötigte Arzneimittel wird mit Hilfe des Essex INFUSIONSSET verabreicht.
Das Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln mit dem Wasser für Injektionszwecke erfolgt 
unmittelbar vor Gebrauch. Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach den entsprechenden 
Angaben des zu verabreichenden Arzneimittels.
Die Kochsalzlösung dient als Trägerlösung für den gelösten Wirkstoff. Die dem Patienten zu 
applizierende Menge an Lösung richtet sich nach den Angaben zu dem Arzneimittel, das verabreicht 
wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Die isotone Kochsalzlösung 0,9 % darf nicht angewendet werden bei Hyperhydratationszuständen.
Gegenanzeigen, die sich aus dem zugesetzten Arz