Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)
sodium chloride
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Teil 1 - Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia; Natriumchlorid (00211) 2,25 Gramm
Information nicht vorhanden
erloschen
2009-03-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ESSEX INFUSIONSSET, ISOTONE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % UND WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE, LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG VON PARENTERALIA Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist das Essex INFUSIONSSET und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Essex INFUSIONSSET beachten? 3. Wie ist das Essex INFUSIONSSET anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist das Essex INFUSIONSSET aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DAS ESSEX INFUSIONSSET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Das Essex INFUSIONSSET dient zur Auflösung lyophilisierter proteinhaltiger Wirkstoffe in Wasser für Injektionszwecke und zur Applikation in isotoner Kochsalzlösung über ein Infusionssystem mit geringer Proteinbindung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESSEX INFUSIONSSET BEACHTEN? DAS ESSEX INFUSIONSSET DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie an Überwässerung leiden. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ESSEX INFUSIONSSET IST ERFORDERLICH BEI: - erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokalämie), - erhöhtem Natriumspiegel im Blut Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Essex INFUSIONSSET, isotone Kochsalzlösung 0,9 % und Wasser für Injektionszwecke, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Wirkstoff: Natriumchlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 250 ml isotone Kochsalzlösung 0,9 % enthalten: Natriumchlorid 2,25 g Theor. Osmolarität 308 mOsml/l Titrationsacidität (pH 7,4) <0,3 mmol/l pH-Wert 4,5-7,0 _Elektrolyte_ Natrium 154 mmol/l Chlorid 154 mmol/l Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Isotone Kochsalzlösung 0,9 % Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia klare, farblose wässrige Lösung Wasser für Injektionszwecke Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia klare, farblose wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Das Essex INFUSIONSSET dient zur Auflösung lyophilisierter proteinhaltiger Wirkstoffe in Wasser für Injektionszwecke und zur Applikation in isotoner Kochsalzlösung über ein Infusionssystem mit geringer Proteinbindung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Das vom Patienten benötigte Arzneimittel wird mit Hilfe des Essex INFUSIONSSET verabreicht. Das Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln mit dem Wasser für Injektionszwecke erfolgt unmittelbar vor Gebrauch. Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach den entsprechenden Angaben des zu verabreichenden Arzneimittels. Die Kochsalzlösung dient als Trägerlösung für den gelösten Wirkstoff. Die dem Patienten zu applizierende Menge an Lösung richtet sich nach den Angaben zu dem Arzneimittel, das verabreicht wird. 4.3 GEGENANZEIGEN 2 Die isotone Kochsalzlösung 0,9 % darf nicht angewendet werden bei Hyperhydratationszuständen. Gegenanzeigen, die sich aus dem zugesetzten Arz Lesen Sie das vollständige Dokument