ESPUMISAN 40 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

SIMETHICONUM

Disponível em:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

Código ATC:

A03AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETHICONUM

Dosagem:

40mg

Forma farmacêutica:

CAPS. MOI

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Grupo terapêutico:

MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE ALTE MEDICAMENTE PT.TULB. INTESTINALE FUNCTIONALE

Resumo do produto:

9444/2016/03 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 caps. moi; 9444/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 25 caps. moi; 9444/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 25 caps. moi;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9444/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESPUMISAN 40 MG CAPSULE MOI
simeticonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după mai multe zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Espumisan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Espumisan
3.
Cum să luaţi Espumisan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Espumisan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESPUMISAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Espumisan conţine substanţa activă simeticona care aparţine unei
clase de medicamente numită
"medicamente gastro-intestinale".
Substanţa activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate
în stomac şi intestine. Gazele eliberate
în urma acestui proces pot fi apoi eliminate în mod natural.
UTILIZĂRI
Pentru tratarea simptomelor tulburărilor determinate de acumularea de
gaze la nivelul stomacului sau al
intestinelor, de exemplu acumularea de gaze (meteorism) sau
flatulenţa şi senzaţia de plin.
Pentru pregătirea examinărilor cu scop diagnostic ale stomacului şi
intestinelor, de exemplu radiografia şi
ecografia.
Espumisan este indicat la copii de la 6 ani, adolescenţi şi adulţi.
Trebuie să consultaţi un medic dacă nu vă simţiţi

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9444/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Espumisan 40 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține simeticonă 40 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: para-hidroxibenzoat de metil (E 218)
0,2800 mg, galben amurg FCF (E 110)
0,0024 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsule gelatinoase moi, aproape sferice, de culoare galbenă, cu
diametrul nominal de 5 mm, prezentând
linie de îmbinare şi suprafaţă netedă. Conţinutul capsulei este
un fluid vâscos incolor şi poate prezenta o
uşoară opalescenţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale
induse de acumularea excesivă de gaze în
intestin, de exemplu, meteorismul, flatulenţa.
- Pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic,
cum sunt radiografia, ecografia.
Espumisan este indicat la copii de la 6 ani, adolescenţi şi adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în
intestin (de exemplu meteorismul, _
_flatulenţa) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
VÂRSTA
DOZA
FRECVENŢA
ADMINISTRĂRII
Copii de la 6 la
14 ani
2 capsule (
=
80 mg simeticonă)
De 3 - 4 ori pe zi
Adulţi şi
adolescenţi
2 capsule (
=
80 mg simeticonă)
De 3 - 4 ori pe zi
2
Espumisan se poate, de asemenea, administra după intervenţii
chirurgicale.
Durata utilizării terapeutice depinde de evoluţia simptomelor.
Dacă este necesar, Espumisan
_ _
poate fi administrat o perioadă lungă de timp.
_Pregătirea pentru examinări în scop diagnostic la nivelul
abdomenului _(_radiografii, ecografie): _
_ _
ÎN ZIUA PRECEDENTĂ EXAMINĂRII
ÎN DIMINEAŢA EXAMINĂRII
Câte 2 capsule de 3 ori pe zi
(
=
un total de 240 mg simeticonă)
2 capsule
(
=
80 mg simeticonă)
Notă: Dacă simptomele