Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SIMETHICONUM
BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
A03AX13
SIMETHICONUM
40mg
CAPS. MOI
OTC
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA
MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE ALTE MEDICAMENTE PT.TULB. INTESTINALE FUNCTIONALE
9444/2016/03 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 caps. moi; 9444/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 25 caps. moi; 9444/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 25 caps. moi;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9444/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ESPUMISAN 40 MG CAPSULE MOI simeticonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după mai multe zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Espumisan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Espumisan 3. Cum să luaţi Espumisan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Espumisan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ESPUMISAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Espumisan conţine substanţa activă simeticona care aparţine unei clase de medicamente numită "medicamente gastro-intestinale". Substanţa activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate în stomac şi intestine. Gazele eliberate în urma acestui proces pot fi apoi eliminate în mod natural. UTILIZĂRI Pentru tratarea simptomelor tulburărilor determinate de acumularea de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor, de exemplu acumularea de gaze (meteorism) sau flatulenţa şi senzaţia de plin. Pentru pregătirea examinărilor cu scop diagnostic ale stomacului şi intestinelor, de exemplu radiografia şi ecografia. Espumisan este indicat la copii de la 6 ani, adolescenţi şi adulţi. Trebuie să consultaţi un medic dacă nu vă simţiţi Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9444/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Espumisan 40 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține simeticonă 40 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: para-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,2800 mg, galben amurg FCF (E 110) 0,0024 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi Capsule gelatinoase moi, aproape sferice, de culoare galbenă, cu diametrul nominal de 5 mm, prezentând linie de îmbinare şi suprafaţă netedă. Conţinutul capsulei este un fluid vâscos incolor şi poate prezenta o uşoară opalescenţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, meteorismul, flatulenţa. - Pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt radiografia, ecografia. Espumisan este indicat la copii de la 6 ani, adolescenţi şi adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în intestin (de exemplu meteorismul, _ _flatulenţa) _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VÂRSTA DOZA FRECVENŢA ADMINISTRĂRII Copii de la 6 la 14 ani 2 capsule ( = 80 mg simeticonă) De 3 - 4 ori pe zi Adulţi şi adolescenţi 2 capsule ( = 80 mg simeticonă) De 3 - 4 ori pe zi 2 Espumisan se poate, de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale. Durata utilizării terapeutice depinde de evoluţia simptomelor. Dacă este necesar, Espumisan _ _ poate fi administrat o perioadă lungă de timp. _Pregătirea pentru examinări în scop diagnostic la nivelul abdomenului _(_radiografii, ecografie): _ _ _ ÎN ZIUA PRECEDENTĂ EXAMINĂRII ÎN DIMINEAŢA EXAMINĂRII Câte 2 capsule de 3 ori pe zi ( = un total de 240 mg simeticonă) 2 capsule ( = 80 mg simeticonă) Notă: Dacă simptomele Izlasiet visu dokumentu