ESPUMISAN 40 mg/1 kapsula kapsula, meka

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

симетикон

Disponível em:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

A03AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

simetikon

Dosagem:

40 mg/1 kapsula

Forma farmacêutica:

kapsula, meka

Composição:

1 kapsula, meka sadrži: 40 mg simetikon

Unidades em pacote:

25 kapsula, mekih (1 PVC Al blister sa 25 kapsula), u kutiji

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

BERLINCHEMIE AG

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2022-06-23

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Espumisan
40 mg kapsula, meka
simetikon
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži za Vas bitne
informacije.
-
Uvijek uzimajte lijek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako
su Vam rekli ljekar
ili
farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet zatreba.
-
Pitajte farmaceuta za više informacija ili savjet.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje i moguće
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
-
Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
U uputstvu:
1.
Šta su Espumisan kapsule i za šta se koriste
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Espumisan kapsule
3.
Kako uzimati Espumisan kapsule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Espumisan kapsule
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA SU ESPUMISAN MEKE KAPSULE I ZA ŠTA SE KORISTE
Espumisan kapsule sadrže aktivnu supstancu simetikon koja je
gastrointestinalni lijek i dijagnostičko
pomoćno sredstvo.
Aktivna supstanca simetikon rastvara mjehuriće u hrani i mukusu
gastrointestinalnog trakta. Gasove
koji se u tom procesu oslobađaju, apsorbuju zidovi crijeva i
eliminišu kretanjem crijeva.
Upotreba
-
Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih poteškoća povezanih
sa nakupljanjem gasa,
na primjer nadutost (meteorizma) ili flatulencija, osjećaj punoće
-
Kao priprema za dijagnostičke preglede abdomena, kao što su npr.
rentgenski snimci i
sonografija (ultrazvuk)
Espumisan kapsule se koriste za liječenje djece starije od 6 godina,
adolescenata i odraslih.
Poteškoće povezane sa gasovima mogu biti i znak funkcionalnih
poremećaja u gastrointestinalnom
području i izgledati kao da osjećate pritisak i punoću,
prijevremeni osjećaj da ste dovoljno pojeli,
podrigivanje, krčanje crijeva i nadutost.
Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne budete osjećali bolje ili
ukoliko se budete osjećali lošije.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE ESPUMISAN MEKE K

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Espumisan kapsule
40 mg
meka kapsula
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna meka kapsula sadrži 40 mg simetikona.
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Metil parahidroksibenzoat (E218) [Ph. Eur.] 0,28 mg/mekoj kapsuli,
žuto narandžasta boja FCF (E110)
0,002 mg/mekoj kapsuli.
Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Meka kapsula.
Skoro okrugle, žute meke kapsule, napravljene od želatina sa
sastavkom i glatkom površinom.
Sadržaj kapsula mekih je bezbojan, a može biti blago zamućen.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
-
Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih poteškoća povezanih
sa nakupljanjem gasa, na
primjer meteorizam, nadutost.
-
Kao pomoćno sredstvo u dijagnostici abdomena, kao što su rentgenski
snimci i sonografija, na
primjer.
Espumisan kapsule su indicirane kod djece starije od 6 godina,
adolescenata i odraslih.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kod gastrointestnalnih poteškoća povezanih sa nakupljanjem gasa (na
primjer meteorizam, nadutost)
Dob
Doza
UČestalost primjene
Djeca starija od 6 godina,
adolescenti i odrasli
2 kapsule(
≙
80 mg simetikona)
3 do 4 puta dnevno
Kao pomoćno sredstvo u dijagnostici abdomena (rentgenski snimci i
sonografija):
Dan prije pregleda
Jutro na dan pregleda
2 kapsule 3 puta dnevno (
≙
ukupno 240 mg simetikona)
2 kapsule
(
≙
80 mg simetikona)
Pedijatrijska populacija
Espumisan kapsule se ne preporučuju djeci mlađoj od 6 godina i
dojenčadi. Dostupni su drugi oblici
doziranja.
Način primjene
Espumisan kapsule se uzimaju uz ili nakon obroka, također prije
odlaska u krevet ukoliko je potrebno.
Espumisan kapsule mogu se uzimati i nakon operativnih zahvata.
2
Trajanje terapijske upotrebe se usklađuje sa trajanjem poteškoća.
Ukoliko je potrebno, Espumisan kapsule se mogu također uzimati kroz
duži vremenski period (vidjeti
također dio 4.4).
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu tvar, žuto narandžastu boju FCF (E110),
meti