Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
симетикон
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
A03AX13
simetikon
40 mg/1 kapsula
kapsula, meka
1 kapsula, meka sadrži: 40 mg simetikon
25 kapsula, mekih (1 PVC Al blister sa 25 kapsula), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BERLINCHEMIE AG
Važeći
2022-06-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE Espumisan 40 mg kapsula, meka simetikon Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži za Vas bitne informacije. - Uvijek uzimajte lijek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako su Vam rekli ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet zatreba. - Pitajte farmaceuta za više informacija ili savjet. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. - Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. U uputstvu: 1. Šta su Espumisan kapsule i za šta se koriste 2. Šta morate znati prije nego uzmete Espumisan kapsule 3. Kako uzimati Espumisan kapsule 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Espumisan kapsule 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA SU ESPUMISAN MEKE KAPSULE I ZA ŠTA SE KORISTE Espumisan kapsule sadrže aktivnu supstancu simetikon koja je gastrointestinalni lijek i dijagnostičko pomoćno sredstvo. Aktivna supstanca simetikon rastvara mjehuriće u hrani i mukusu gastrointestinalnog trakta. Gasove koji se u tom procesu oslobađaju, apsorbuju zidovi crijeva i eliminišu kretanjem crijeva. Upotreba - Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih poteškoća povezanih sa nakupljanjem gasa, na primjer nadutost (meteorizma) ili flatulencija, osjećaj punoće - Kao priprema za dijagnostičke preglede abdomena, kao što su npr. rentgenski snimci i sonografija (ultrazvuk) Espumisan kapsule se koriste za liječenje djece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih. Poteškoće povezane sa gasovima mogu biti i znak funkcionalnih poremećaja u gastrointestinalnom području i izgledati kao da osjećate pritisak i punoću, prijevremeni osjećaj da ste dovoljno pojeli, podrigivanje, krčanje crijeva i nadutost. Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne budete osjećali bolje ili ukoliko se budete osjećali lošije. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE ESPUMISAN MEKE K Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Espumisan kapsule 40 mg meka kapsula 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna meka kapsula sadrži 40 mg simetikona. Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom: Metil parahidroksibenzoat (E218) [Ph. Eur.] 0,28 mg/mekoj kapsuli, žuto narandžasta boja FCF (E110) 0,002 mg/mekoj kapsuli. Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Meka kapsula. Skoro okrugle, žute meke kapsule, napravljene od želatina sa sastavkom i glatkom površinom. Sadržaj kapsula mekih je bezbojan, a može biti blago zamućen. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije - Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih poteškoća povezanih sa nakupljanjem gasa, na primjer meteorizam, nadutost. - Kao pomoćno sredstvo u dijagnostici abdomena, kao što su rentgenski snimci i sonografija, na primjer. Espumisan kapsule su indicirane kod djece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Kod gastrointestnalnih poteškoća povezanih sa nakupljanjem gasa (na primjer meteorizam, nadutost) Dob Doza UČestalost primjene Djeca starija od 6 godina, adolescenti i odrasli 2 kapsule( ≙ 80 mg simetikona) 3 do 4 puta dnevno Kao pomoćno sredstvo u dijagnostici abdomena (rentgenski snimci i sonografija): Dan prije pregleda Jutro na dan pregleda 2 kapsule 3 puta dnevno ( ≙ ukupno 240 mg simetikona) 2 kapsule ( ≙ 80 mg simetikona) Pedijatrijska populacija Espumisan kapsule se ne preporučuju djeci mlađoj od 6 godina i dojenčadi. Dostupni su drugi oblici doziranja. Način primjene Espumisan kapsule se uzimaju uz ili nakon obroka, također prije odlaska u krevet ukoliko je potrebno. Espumisan kapsule mogu se uzimati i nakon operativnih zahvata. 2 Trajanje terapijske upotrebe se usklađuje sa trajanjem poteškoća. Ukoliko je potrebno, Espumisan kapsule se mogu također uzimati kroz duži vremenski period (vidjeti također dio 4.4). 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu tvar, žuto narandžastu boju FCF (E110), meti Lue koko asiakirja