ESPUMISAN 100MG/ML Perorální kapky, emulze

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

504 SIMETIKON

Disponível em:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

Código ATC:

A03AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

504 SIMETIKON

Dosagem:

100MG/ML

Forma farmacêutica:

Perorální kapky, emulze

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

OTC Array

Área terapêutica:

SILIKONY

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0130719 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130720 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2010-07-28

Folheto informativo - Bula

1/5
Sp. zn. sukls125313/2023,
sukls48802/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ESPUMISAN 100 MG/ML
PERORÁLNÍ KAPKY, EMULZE
simetikon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Espumisan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Espumisan užívat
3.
Jak se přípravek Espumisan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Espumisan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
ESPUMISAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek léčí příznaky plynatosti (nadýmání a
zvýšený odchod plynů konečníkem) a je vhodný
pro všechny věkové skupiny pacientů. Způsobuje rozpad bublinek
plynu nacházejících se v potravě a
na sliznici zažívacího traktu. Plyny uvolněné tímto způsobem
mohou být následně vstřebány střevní
stěnou nebo odstraněny z těla činností střev.
_POUŽITÍ_
_ _
Espumisan se používá:
Při samoléčbě:
-
k léčbě příznaků zažívacích obtíží způsobených plyny,
např. hromadění plynů ve střevech
(meteorismus), při plynatosti.
Pod dohledem lékaře:
-
k léčbě příznaků zažívacích obtíží způsobených plyny,
např. při zvýše

Características técnicas

1/4
Sp. zn.sukls125313/2023, sukls48802/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje 100 mg simetikonu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, emulze
Mléčně bílá, slabě viskózní emulze
Pro přípravek je charakteristické postupné žloutnutí kapaliny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Samoléčba:
-
k symptomatické léčbě gastrointestinálních obtíží
způsobených plyny, například meteorismu
nebo při zvýšené tvorbě plynů
Pod dohledem lékaře:
-
k symptomatické léčbě gastrointestinálních obtíží
způsobených plyny, například meteorismu
nebo při zvýšené tvorbě plynů po operacích
-
jako diagnostická pomůcka při vyšetření dutiny břišní (např.
ke snížení stínů způsobených
plyny
při
rentgenologickém
vyšetření,
sonografii,
endoskopických
vyšetřeních,
jako
doplněk suspenzí kontrastních látek)
Espumisan je indikován u kojenců, dětí, dospívajících a
dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování se provádí pomocí uzávěru s kapátkem nebo odměrky
se stupnicí v ml.
25 kapek odpovídá 1 ml (nebo 100 mg simetikonu).
_Při samoléčbě gastrointestinálních obtíží způsobených
plyny _
VĚKOVÁ SKUPINA
DÁVKOVÁNÍ V KAPKÁCH
Kojenci
5–10
kapek
do
každé
lahvičky
s kojeneckou
výživou
nebo
před
každým kojením*
1–6 let
10 kapek 3–5krát denně
6–14 let
10 až 20 kapek 3–5krát denně
Dospívající a dospělí
20 kapek 3–5krát denně
*5–10 kapek se nakape do lahvičky s kojeneckou výživou nebo se
podá kojenci malou lžičkou
bezprostředně před kojením.
Espumisan je možné užívat také po operacích pod dohledem
lékaře.
_Pod vedením lékaře k přípravě na zobrazovací vyšetření _
DÁVKOVÁNÍ V ML
2/4
1 ml 3krát denně po jídle v den před vyšetřením a 1 ml ráno v
den
vyšetření
_Pod dohledem l