Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
504 SIMETIKON
BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array
A03AX13
504 SIMETIKON
100MG/ML
Perorální kapky, emulze
Perorální podání
OTC Array
SILIKONY
Kód SÚKL: 0130719 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130720 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-07-28
1/5 Sp. zn. sukls125313/2023, sukls48802/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ESPUMISAN 100 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, EMULZE simetikon PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Espumisan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Espumisan užívat 3. Jak se přípravek Espumisan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Espumisan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ESPUMISAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek léčí příznaky plynatosti (nadýmání a zvýšený odchod plynů konečníkem) a je vhodný pro všechny věkové skupiny pacientů. Způsobuje rozpad bublinek plynu nacházejících se v potravě a na sliznici zažívacího traktu. Plyny uvolněné tímto způsobem mohou být následně vstřebány střevní stěnou nebo odstraněny z těla činností střev. _POUŽITÍ_ _ _ Espumisan se používá: Při samoléčbě: - k léčbě příznaků zažívacích obtíží způsobených plyny, např. hromadění plynů ve střevech (meteorismus), při plynatosti. Pod dohledem lékaře: - k léčbě příznaků zažívacích obtíží způsobených plyny, např. při zvýše Lestu allt skjalið
1/4 Sp. zn.sukls125313/2023, sukls48802/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje 100 mg simetikonu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, emulze Mléčně bílá, slabě viskózní emulze Pro přípravek je charakteristické postupné žloutnutí kapaliny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Samoléčba: - k symptomatické léčbě gastrointestinálních obtíží způsobených plyny, například meteorismu nebo při zvýšené tvorbě plynů Pod dohledem lékaře: - k symptomatické léčbě gastrointestinálních obtíží způsobených plyny, například meteorismu nebo při zvýšené tvorbě plynů po operacích - jako diagnostická pomůcka při vyšetření dutiny břišní (např. ke snížení stínů způsobených plyny při rentgenologickém vyšetření, sonografii, endoskopických vyšetřeních, jako doplněk suspenzí kontrastních látek) Espumisan je indikován u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování se provádí pomocí uzávěru s kapátkem nebo odměrky se stupnicí v ml. 25 kapek odpovídá 1 ml (nebo 100 mg simetikonu). _Při samoléčbě gastrointestinálních obtíží způsobených plyny _ VĚKOVÁ SKUPINA DÁVKOVÁNÍ V KAPKÁCH Kojenci 5–10 kapek do každé lahvičky s kojeneckou výživou nebo před každým kojením* 1–6 let 10 kapek 3–5krát denně 6–14 let 10 až 20 kapek 3–5krát denně Dospívající a dospělí 20 kapek 3–5krát denně *5–10 kapek se nakape do lahvičky s kojeneckou výživou nebo se podá kojenci malou lžičkou bezprostředně před kojením. Espumisan je možné užívat také po operacích pod dohledem lékaře. _Pod vedením lékaře k přípravě na zobrazovací vyšetření _ DÁVKOVÁNÍ V ML 2/4 1 ml 3krát denně po jídle v den před vyšetřením a 1 ml ráno v den vyšetření _Pod dohledem l Lestu allt skjalið