Esomeprazol Ratiopharm 20 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Esomeprazol

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Esomeprazole

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Esomeprazol, magnésio di-hidratado 21.688 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

esomeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5320601 CNPEM: 50027123 CHNM: 10098772 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-10-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Esomeprazol ratiopharm, 20 mg, cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol ratiopharm, 40 mg, cápsulas gastrorresistentes
esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Esomeprazol ratiopharm e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol ratiopharm
Como tomar Esomeprazol ratiopharm
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Esomeprazol ratiopharm
Conteúdo da embalagem e outras informações
O QUE É Esomeprazol ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO
Esomeprazol ratiopharm contém um medicamento chamado esomeprazol.
Este pertence a
um grupo de medicamentos chamados «inibidores da bomba de protões».
Atuam através
da redução da quantidade de ácido produzido pelo seu estômago.
Esomeprazol ratiopharm é utilizado para tratar as seguintes
condições:
Adultos
Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Quando o ácido do
estômago escapa para o
esófago (o canal que liga a sua garganta ao estômago) provocando
dor, inflamação e azia.
Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que são
infetadas por bactérias
chamadas Helicobacter pylori. Se tem esta doença, o seu médico
também lhe pode
prescrever antibióticos para tratar a infeção e permitir que a
úlcera cicatrize.
Úlceras de estômago causadas por medicamentos chamados AINEs
(Anti-Inflamatórios
Não Esteróides). Esomeprazol ratiopharm pode igualme

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol ratiopharm, 20 mg, cápsulas gastrorresistentes
Esomeprazol ratiopharm, 40 mg, cápsulas gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Esomeprazol ratiopharm, 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (como
esomeprazol
magnésio di-hidratado).
Esomeprazol ratiopharm, 40 mg, cápsulas gastrorresistentes
Cada cápsula gastrorresistente contém 40 mg de esomeprazol (como
esomeprazol
magnésio di-hidratado).
Excipiente com efeito conhecido:
20
mg
cápsulas
duras
gastrorresistentes
40
mg
cápsulas
duras
gastrorresistentes
sacarose
28,46 - 32,56 mg
56,93 - 65,11 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente
20 mg:
O corpo e a cabeça da cápsula são ligeiramente cor-de-rosa. O
conteúdo das
cápsulas são grânulos brancos a quase brancos.
40 mg:
O corpo e a cabeça da cápsula são ligeiramente cor-de-rosa. O
conteúdo das
cápsulas são grânulos brancos a quase brancos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
As cápsulas de Esomeprazol ratiopharm são indicadas em adultos para:
Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
tratamento da esofagite de refluxo erosiva
controlo de longo prazo de doentes com esofagite curada para prevenir
recidivas
tratamento sintomático da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
APROVADO EM
19-08-2021
INFARMED
Em associação com os regimes terapêuticos antibacterianos adequados
para a erradicação
de Helicobacter pylori e
cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
prevenção de recidiva de úlceras pépticas em doentes com úlceras
associadas a
Helicobacter pylori
Doentes que necessitam de terapêutica contínua com AINEs
Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs, em
doentes de risco.
Trata