País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio di-hidratado 21.688 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5320601 CNPEM: 50027123 CHNM: 10098772 Comercializado
Autorizado
2010-10-29
APROVADO EM 19-08-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Esomeprazol ratiopharm, 20 mg, cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol ratiopharm, 40 mg, cápsulas gastrorresistentes esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Esomeprazol ratiopharm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol ratiopharm Como tomar Esomeprazol ratiopharm Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Esomeprazol ratiopharm Conteúdo da embalagem e outras informações O QUE É Esomeprazol ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO Esomeprazol ratiopharm contém um medicamento chamado esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados «inibidores da bomba de protões». Atuam através da redução da quantidade de ácido produzido pelo seu estômago. Esomeprazol ratiopharm é utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o canal que liga a sua garganta ao estômago) provocando dor, inflamação e azia. Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que são infetadas por bactérias chamadas Helicobacter pylori. Se tem esta doença, o seu médico também lhe pode prescrever antibióticos para tratar a infeção e permitir que a úlcera cicatrize. Úlceras de estômago causadas por medicamentos chamados AINEs (Anti-Inflamatórios Não Esteróides). Esomeprazol ratiopharm pode igualme Leer el documento completo
APROVADO EM 19-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol ratiopharm, 20 mg, cápsulas gastrorresistentes Esomeprazol ratiopharm, 40 mg, cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Esomeprazol ratiopharm, 20 mg cápsulas gastrorresistentes Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésio di-hidratado). Esomeprazol ratiopharm, 40 mg, cápsulas gastrorresistentes Cada cápsula gastrorresistente contém 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésio di-hidratado). Excipiente com efeito conhecido: 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes sacarose 28,46 - 32,56 mg 56,93 - 65,11 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente 20 mg: O corpo e a cabeça da cápsula são ligeiramente cor-de-rosa. O conteúdo das cápsulas são grânulos brancos a quase brancos. 40 mg: O corpo e a cabeça da cápsula são ligeiramente cor-de-rosa. O conteúdo das cápsulas são grânulos brancos a quase brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas As cápsulas de Esomeprazol ratiopharm são indicadas em adultos para: Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) tratamento da esofagite de refluxo erosiva controlo de longo prazo de doentes com esofagite curada para prevenir recidivas tratamento sintomático da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) APROVADO EM 19-08-2021 INFARMED Em associação com os regimes terapêuticos antibacterianos adequados para a erradicação de Helicobacter pylori e cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e prevenção de recidiva de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori Doentes que necessitam de terapêutica contínua com AINEs Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs, em doentes de risco. Trata Leer el documento completo