ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

CÁPSULA GASTRORRESISTENTE

Composição:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Esomeprazol

Resumo do produto:

ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Suspendido 22/07/2016 No Comercializado - ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Suspendido 22/07/2016 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Mylan
3.
Cómo tomar Esomeprazol Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Mylan contiene un principio activo llamado esomeprazol.
Este pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Mylan se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino que están
infectados con una bacteria llamada
_Helicobacter pylori_. Si usted sufre esta condición, su médico
también puede prescribirle antibióticos
para tratar la infección y permitir que la úlcera se cure.
Adultos

Úlceras estomacales causadas por medicamentos llamados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol Mylan también

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Mylan 20 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Mylan 40 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Mylan 20 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico).
Esomeprazol Mylan 40 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Cada cápsula contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico).
Excipiente con efecto conocido
Esomeprazol Mylan 20 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Cada cápsula contiene hasta 45,58 mg de sacarosa.
Esomeprazol Mylan 40 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Cada cápsula contiene hasta 91,16 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas gastrorresistentes.
Esomeprazol Mylan 20 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Pellets de color blanco o crema dentro de cápsulas duras de gelatina
de 15,8 mm ± 0,4 mm de longitud y
5,85 mm ± 0,03 de ancho (aproximadamente) con tapa y cuerpo de color
rosa, con la impresión ‘Mylan’
encima de ‘EM 20’ en tinta negra sobre la tapa y el cuerpo.
Esomeprazol Mylan 40 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Pellets de color blanco o crema dentro de cápsulas duras de gelatina
de 19,3 mm ± 0,4 mm de longitud y
6,93 mm ±0,03 de ancho (aproximadamente) con tapa y cuerpo de color
marrón, con la impresión ‘Mylan’
encima de ‘EM 40’ en tinta negra sobre la tapa y el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Mylan está indicado para:
Adultos
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
-
Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recaídas.
-
Tratamiento sintomático de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico
(ERGE).
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EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_
-
Cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _He