País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
40 mg
CÁPSULA GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Suspendido 22/07/2016 No Comercializado - ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Suspendido 22/07/2016 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esomeprazol Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Mylan 3. Cómo tomar Esomeprazol Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esomeprazol Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Mylan contiene un principio activo llamado esomeprazol. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol Mylan se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. Úlceras en el estómago o parte superior del intestino que están infectados con una bacteria llamada _Helicobacter pylori_. Si usted sufre esta condición, su médico también puede prescribirle antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera se cure. Adultos Úlceras estomacales causadas por medicamentos llamados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Mylan también Leer el documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol Mylan 20 mg cápsulas gastrorresistentes EFG Esomeprazol Mylan 40 mg cápsulas gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Esomeprazol Mylan 20 mg cápsulas gastrorresistentes EFG Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésico). Esomeprazol Mylan 40 mg cápsulas gastrorresistentes EFG Cada cápsula contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnésico). Excipiente con efecto conocido Esomeprazol Mylan 20 mg cápsulas gastrorresistentes EFG Cada cápsula contiene hasta 45,58 mg de sacarosa. Esomeprazol Mylan 40 mg cápsulas gastrorresistentes EFG Cada cápsula contiene hasta 91,16 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas gastrorresistentes. Esomeprazol Mylan 20 mg cápsulas gastrorresistentes EFG Pellets de color blanco o crema dentro de cápsulas duras de gelatina de 15,8 mm ± 0,4 mm de longitud y 5,85 mm ± 0,03 de ancho (aproximadamente) con tapa y cuerpo de color rosa, con la impresión ‘Mylan’ encima de ‘EM 20’ en tinta negra sobre la tapa y el cuerpo. Esomeprazol Mylan 40 mg cápsulas gastrorresistentes EFG Pellets de color blanco o crema dentro de cápsulas duras de gelatina de 19,3 mm ± 0,4 mm de longitud y 6,93 mm ±0,03 de ancho (aproximadamente) con tapa y cuerpo de color marrón, con la impresión ‘Mylan’ encima de ‘EM 40’ en tinta negra sobre la tapa y el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Esomeprazol Mylan está indicado para: Adultos ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo. - Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recaídas. - Tratamiento sintomático de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE). 2 de 17 EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI_ - Cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _He Leer el documento completo