País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
Ethypharm
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESICO
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,POLISORBATO 80,MONOESTEARATO DE GLICEROL,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol
ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 14 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 28 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado
Autorizado 04/09/2012 / Revocado 24/09/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Esomeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esomeprazol Ethypharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Ethypharm 3. Cómo tomar Esomeprazol Ethypharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esomeprazol Ethypharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL ETHYPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Ethypharm contiene un principio activo llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Éstos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esomeprazol Ethypharm se usa en el tratamiento de los siguientes trastornos: - Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago), produciendo dolor, inflamación y ardor. - Úlceras en el estómago o la parte superior del intestino, que estén infectadas por una bacteria llamada 'Helicobacter pylori'. Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera cicatrice. - Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE (Antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Ethypharm también puede emplearse para prevenir la formación de úlcer Leia o documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol Ethypharm 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol Ethypharm 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato). Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 8.1 mg de sacarosa. Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato). Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 16.1 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Esomeprazol Ethypharm 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Comprimidos recubiertos con película, de color rosa claro, biconvexos, elípticos, grabados con “20 mg” por una cara. Esomeprazol Ethypharm 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG: Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, biconvexos, elípticos, grabados con “40 mg” por una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Los comprimidos de Esomeprazol Ethypharm están indicados en: ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI _Y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori _ y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter pylori_ . PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE. - prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo. 1 TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA Leia o documento completo