ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

Ethypharm

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,POLISORBATO 80,MONOESTEARATO DE GLICEROL,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 14 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL ETHYPHARM 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 28 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/09/2012 / Revocado 24/09/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL
ETHYPHARM 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Ethypharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Ethypharm
3. Cómo tomar Esomeprazol Ethypharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Ethypharm
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEPRAZOL
ETHYPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Ethypharm contiene un principio activo llamado esomeprazol
que pertenece a un grupo
de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”.
Éstos funcionan reduciendo la
cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Ethypharm se usa en el tratamiento de los siguientes
trastornos:
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago),
produciendo dolor,
inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o la parte superior del intestino, que estén
infectadas por una bacteria
llamada 'Helicobacter pylori'. Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le
prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que la
úlcera cicatrice.
-
Úlceras
gástricas
provocadas
por
medicamentos
llamados
AINE
(Antiinflamatorios
no
esteroideos). Esomeprazol Ethypharm también puede emplearse para
prevenir la formación de
úlcer

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Ethypharm 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Ethypharm 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol (como sal de magnesio
dihidrato).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 8.1 mg de
sacarosa.
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio
dihidrato).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 16.1 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol Ethypharm 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa claro,
biconvexos, elípticos, grabados con “20
mg” por una cara.
Esomeprazol Ethypharm 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG:
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, biconvexos,
elípticos, grabados con “40 mg” por
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de Esomeprazol Ethypharm están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a
_Helicobacter pylori _
y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_
.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
1
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA