ESODEC 20MG/CAP ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

ΔΙΑΦΥΓΗ ΕΣΟΜΕΡΑΣΖΟΛΙΟΥ ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ

Disponível em:

SIEGER PHARMA A.E.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Dosagem:

20MG/CAP

Forma farmacêutica:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composição:

INEOF1926 - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE - 20.645000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

ESOMEPRAZOLE

Resumo do produto:

2802872401019 - 01 - BTx7 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401026 - 02 - BTx14 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401033 - 03 - BTx15 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401040 - 04 - BTx28 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401057 - 05 - BTx30 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401064 - 06 - BTx50 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401071 - 07 - BTx56 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401088 - 08 - BTx60 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401095 - 09 - BTx90 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401101 - 10 - BTx98 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401118 - 11 - BTx100 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401125 - 12 - BTx98 CAPS (HDPE BOTTLE) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401132 - 13 - BTx7 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401149 - 14 - BTx14 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401156 - 15 - BTx1 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401163 - 16 - BTx28 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401170 - 17 - BTx30 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401187 - 18 - BTx50 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401194 - 19 - BTx56 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401200 - 20 - BTx60 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401217 - 21 - BTx90 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401224 - 22 - BTx98 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401231 - 23 - BTx100 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Esomeprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
EL
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SmPCPIL039310/1
13.07.2012 – Updated: 18.04.2013
Page 1 of 10
1.3.1
Esomeprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
EL
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Esodec 20 mg γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά
Esodec 40 mg γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά
Εσομεπραζόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1.
Τι είναι το Esodec και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Esodec
3.
Πως να πάρετε το Esodec
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Esodec
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ Ε�

Características técnicas

1.3.1
Esomeprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
EL
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SmPCPIL039310/1
13.07.2012 – Updated: 22.04.2013
Page 1 of 18
1.3.1
Esomeprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
EL
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SmPCPIL039310/1
13.07.2012 – Updated: 22.04.2013
Page 2 of 18
1.3.1
Esomeprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
EL
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Esodec 20 mg γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά.
Esodec 40 mg γαστροανθεκτικά καψάκια,
σκληρά.
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Esodec 20
mg
γαστροανθεκτικά καψάκια
Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό,
περιέχει 20 mg εσομεπραζόλη (ως διυδρικό
μαγνήσιο).
Esodec 40
mg
γαστροανθεκτικά καψάκια
Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό,
περιέχει 40 mg εσομεπραζόλη (ως διυδρικό
μαγνήσιο).
Έκδοχο:
Γαστροανθεκτικά
καψάκια 20 mg
Γαστροανθεκτικά
καψάκια 40 mg
Σακχαρόζη
28,464-32,556 mg
56,928-65,111 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό.
20
mg:
Το σώμα και το κάλυμμα του καψάκιου
είναι ελαφρώς ροζ χρώματος. Το
περιεχόμενο των καψακίων
είναι λευκά έως υπόλευκα κοκκία.
40
mg
:
Το σώμα και το κάλυμμα του καψάκιου
είναι υπόροζ χρώματος. Το περιεχόμενο
των καψακίων είναι
λευκά έως υπόλευκα κοκκί