Ország: Görögország
Nyelv: görög
Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΔΙΑΦΥΓΗ ΕΣΟΜΕΡΑΣΖΟΛΙΟΥ ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ
SIEGER PHARMA A.E.
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
20MG/CAP
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
INEOF1926 - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE - 20.645000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ESOMEPRAZOLE
2802872401019 - 01 - BTx7 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401026 - 02 - BTx14 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401033 - 03 - BTx15 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401040 - 04 - BTx28 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401057 - 05 - BTx30 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401064 - 06 - BTx50 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401071 - 07 - BTx56 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401088 - 08 - BTx60 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401095 - 09 - BTx90 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401101 - 10 - BTx98 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401118 - 11 - BTx100 CAPS (OPA/Al/PE+DES ilm and aluminium foil BLISTER PACKS) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401125 - 12 - BTx98 CAPS (HDPE BOTTLE) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401132 - 13 - BTx7 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401149 - 14 - BTx14 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401156 - 15 - BTx1 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401163 - 16 - BTx28 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401170 - 17 - BTx30 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401187 - 18 - BTx50 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401194 - 19 - BTx56 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401200 - 20 - BTx60 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401217 - 21 - BTx90 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401224 - 22 - BTx98 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802872401231 - 23 - BTx100 CAPS (OPA.Al/PVC/aluminium foil BLISTER PACKS) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
1.3.1 Esomeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet EL ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ SmPCPIL039310/1 13.07.2012 – Updated: 18.04.2013 Page 1 of 10 1.3.1 Esomeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet EL ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Esodec 20 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά Esodec 40 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά Εσομεπραζόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το Esodec και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Esodec 3. Πως να πάρετε το Esodec 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πως να φυλάσσεται το Esodec 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ Ε Olvassa el a teljes dokumentumot
1.3.1 Esomeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet EL ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ SmPCPIL039310/1 13.07.2012 – Updated: 22.04.2013 Page 1 of 18 1.3.1 Esomeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet EL ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SmPCPIL039310/1 13.07.2012 – Updated: 22.04.2013 Page 2 of 18 1.3.1 Esomeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet EL 1. ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ Esodec 20 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά. Esodec 40 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά. 2. ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH Esodec 20 mg γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό, περιέχει 20 mg εσομεπραζόλη (ως διυδρικό μαγνήσιο). Esodec 40 mg γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό, περιέχει 40 mg εσομεπραζόλη (ως διυδρικό μαγνήσιο). Έκδοχο: Γαστροανθεκτικά καψάκια 20 mg Γαστροανθεκτικά καψάκια 40 mg Σακχαρόζη 28,464-32,556 mg 56,928-65,111 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό. 20 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του καψάκιου είναι ελαφρώς ροζ χρώματος. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκά έως υπόλευκα κοκκία. 40 mg : Το σώμα και το κάλυμμα του καψάκιου είναι υπόροζ χρώματος. Το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκά έως υπόλευκα κοκκί Olvassa el a teljes dokumentumot